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重组人干扰素α－2b喷雾剂问世
张磊
天津华立达生物工程有限公司研制的重组人干扰素α－2b喷雾剂3月31日获得国家食品药品监督管理局的新药证书和生产批准文号（商品名：捷抚，批准文号：国药准字S20030028），日前投放市场，成为世界上第一支正式获准上市的干扰素喷雾制剂。
重组人干扰素α－2b喷雾剂4月24日获得国家食品药品监督管理局的批准，用于预防非典型肺炎，并即将用于一线医护人员等高危人群。这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。
有关试验表明干扰素α－2b喷雾剂可用于预防非典型肺炎，并即将用于一线医护人员等高危人群。是可在高危人群中进行临床试验的药品。据国家食品药品监督管理局药品注册司有关人士介绍，试验证明，α－2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用，同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用，临床应用基本上是安全的。他表示，国家食品药品监督管理局对这种新药的临床试验提出了较高要求，希望统计学专家、流行病学专家、临床研究机构和科研单位通力配合，抓紧在高危人群中进行试验，尽可能在短期内得出评价结论。
目前，华立达公司正在加班加点生产药品，为尽快战胜“非典”病魔做出一份贡献。
2003.04.29
科技日报
