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“伐地考昔”在美国全面上市用于关节炎疼痛/炎症和经期痛

2022-07-29
来源:求医网

“伐地考昔”在美国全面上市用于关节炎疼痛/炎症和经期痛性痉挛

最新的COX-2抑制剂伐地考昔(valdecoxib,Bextra)片剂现在美国全面上市用于治疗骨关节炎(OA)、成人类风湿性关节炎(RA)的体征和症状,以及用于治疗经期痛性痉挛。

Bextra于2001年底获FDA许可。一日1次10 mg Bextra能持续24小时缓解OA和RA疼痛。

Bextra用于经期疼痛的推荐剂量为按需一日2次,每次20 mg。

美国约有2300多万人患有关节炎。在各种类型的关节炎中,骨关节炎最普遍,在美国有2100万病人。OA是一种会引起疼痛和强直的慢性疾病,表现为关节软骨和邻近的骨变形。RA是一种疼痛性全身性自身免疫性疾病,主要影响关节连接、软骨和骨。在美国,病人数超过210万。

自2002年2月起,美国有数千例关节炎或经期痛性痉挛病人通过一项提早体验计划(Early Experience Program)用Bextra治疗。医生和病人反应良好。4月的第二周,Bextra被介绍给初级保健医生、风湿病学家,胃肠病学家和OB/GYN。

Bextra是Pharmacia/Pfizer公司推出的第二个COX-2抑制剂,第一个是塞来考昔(celecoxib,Celebrex),为全球首个COX-2抑制剂,且是全球最广泛处方的关节炎治疗药。两个药物都由Pharmacia/Pfize公司共同销售。

Bextra仅可通过处方购买。零售药房从2002年1季度开始供应Bextra。每瓶100片10 mg或20 mg Bextra为1个包装。

Bextra耐受性良好,上胃肠道安全性良好。在两项为期3个月的大型随机研究中,与非甾体抗炎药(NSAID)布洛芬、萘普生和双氯芬酸相比,Bextra组内窥镜检出的胃十二指肠溃疡发生率明显较低。内窥镜检查结果与临床有关的严重上胃肠道反应之间的相关性尚未确定。最常见的不良反应有头痛、腹痛、消化不良、上呼吸道感染、恶心和腹泻。

妊娠末期病人禁用Bextra和Celebrex(因可能增加早产儿动脉导管闭合的危险)。此外,哮喘、荨麻疹病人,服用阿司匹林或其它NSAID出现过敏反应的病人禁用Bextra和Celebrex。在上述病人中,可能对Bextra和Celebrex产生严重的、很少致命的过敏性样反应。与所有的NSAID一样,Bextra和Celebrex慎用于体液潴留、高血压或心衰病人。肝、肾有问题的病人应告知其医生。

另外,Celebrex禁用于对磺胺类药物过敏的病人。在Celebrex的全部临床研究中,最常见的不良反应有消化不良、腹泻和腹痛,一般为轻中度。

与所有的NSAID一样,严重的胃肠道溃疡可在无预兆的情况下发生。

Bextra和Celebrex不影响血小板功能,因此不应用于心血管预防。

三九健康网

2002.11.25