用于瘀阻型前列腺增生症药物“泽桂癃爽胶囊”

郁杰，廖名龙

【主要成分】泽兰、肉桂、皂角刺等。

【理化性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色粉末，气香，味苦。

【药理作用】本品能行瘀散结，化气行水。药理实验表明，能抑制丙酸酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生，缩小前列腺体积，降低前列腺指数，减少残余尿量，减轻上皮细胞增生，对前列腺增生有较好的治疗作用。小鼠免疫功能实验表明：本品为0.9g·kg^-1，ig，能明显增加小鼠碳粒廓清速度，明显减轻绵羊红细胞（SRBC）所致小鼠迟发性足垫肿胀（P＜0.05）。抗炎实验表明：本品0.9，0.3g·kg^-1，ig对大鼠皮下植入棉球肉芽肿的增生及角叉菜胶所致的足垫肿胀均有明显的抑制作用（P＜0.01，P＜0.05）。小鼠按0.9，0.3g·kg^-1，ig给药，能显著抑制巴豆油所致耳廓肿胀，与对照组比差异显著（P＜0.01）。按0.1g·kg^-1，ig给药也能明显抑制小鼠耳廓肿胀。同时本品对ADP诱导的家兔体外、体内血小板聚集有明显的抑制作用。体外实验表明，本品对金葡球菌、大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌的生长也有良好抑制作用。

【适应证】主治前列腺增生及无菌性前列腺炎。

【用法与用量】po，每次0.88g，tid，30d为1疗程。

【不良反应】个别患者可有恶心、胃部不适、腹泻等。毒理实验表明，小鼠灌胃最大耐受量为30g·kg^-1，相当于成人用量的625倍，小鼠按2g·kg^-1，d^-1给药，连续灌胃90d，也未见明显毒性反应。由于本品毒性小，未测出LD₅₀。

【注意事项】

①本品主要用于瘀阻型前列腺增生症，体弱或属阴虚、湿热下注者慎用。

②宜饭后服用。

【临床评价】中国中医研究院广安门医院、南京医科大学第一附属医院第5家医院对50岁以上诊断为前列腺增生的患者304例采用本品治疗，0.88，tid，po，30d为1疗程。尿塞通对照组100例，6粒/次，pd，tid，疗程同治疗组。结果治疗组有效率为79.28％，其中总显效率（临床控制加显效）为43.09％，临床控制率为18.42％。对照组总有效率为56.0％，其中总显效率为23.0％，临床控制率为7.0％。经Ridit分析，P＜0.05，表明本品治疗膀胱瘀阻型前列腺增生症优于尿塞通。临床观察各治疗组不同年龄段、不同病程、不同病情与疗效无明显差异。对于35例临床控制病例3个月后随访、疗效稳定。该药可明显改善夜尿频繁、排尿困难、小腹胀满症状，明显提高最大尿流率和平均尿流量，减少残余尿量，有效减少前列腺重量。改善排尿症状，提高患者生活质量。该药对肝、肾功能、血、尿常规、出、凝血时间及心电图、血压均无影响。适合于不同年龄、不同病程、不同病情的前列腺增生患者。

【规格包装】胶囊剂：0.44g/粒，24粒/盒。

【参考价格】零售价35.00元/盒，批发价30.43元/盒。

【贮存条件】密封，置阴凉干燥处，有效期暂定1.5年。

【生产厂家】连云港正大天晴制药有限公司

【厂址】江苏连云港市新浦区巨龙北路8号

【批准文号】（98）卫药准字Z-108号

【作者简介】郁杰（1977-）女，药剂师。现从事医院药学工作。解放军第452医院，成都610021。联系电话：（028）4536294。