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Ribapharm就乙肝治疗药提出临床研究申请
Ribapharm公司于10月30日宣布，已向FDA提交了一项新药临床研究申请(IND)，以开始Hepavir B用于慢性乙肝病人的I期临床研究。该公司于2001年10月从Metabasis Therapeutics公司处受让了本品的开发和商业化权利。
Metabasis公司通过运用其HepDirect药物前体技术于一个已证明有效的抗病毒药PMEA上而发现了本品。HepDirect技术是一个获有专利的平台技术，由Metabasis公司发现和开发。动物试验中，本品大部分在肝脏中被转换成活性成分。
有研究者称，尽管本品尚处于临床前开发阶段，但它代表了极具希望的前景，因为已证实活性成分PMEA能有效对抗野生型和耐药型乙肝病毒。
一项在健康志愿者中进行的增大单一剂量的安全性方面的I期临床研究于2002年8月在欧洲进行。研究显示，本品单一剂量口服相关的治疗出现的不良反应的发生率，本品10mg组3%(6例)，30mg组6%(12例)，60mg组0(6例)，安慰剂组5%(4例)，显示在健康成年志愿者中本品口服高达60 mg的单一剂量的安全性可与安慰剂相比。
中国医药数字图书馆
2002.11.26
