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治疗感染的药物Oritavancin 第二个III期临床即将开始
InterMune 公司称， 已完成治疗并发性皮肤及皮肤结构感染的药物Oritavancin的第二个多中心全球性随机双盲，对照性III期临床试验的病人招募工作。
Oritavancin是InterMune公司第二代糖肽类抗菌素，用于治疗革兰氏阳性菌引起的细菌感染。
第二项III期临床试验要评价Oritavancin在治疗革兰氏阳性菌引起的皮肤感染时，是否具有至少与万古霉素/头孢菌素相等同的临床效用。
试验也要以万古霉素和头孢菌素做对照，评价药物的安全性。预计评价结果在2003年第一季度能得出。如果评价结果乐观，公司将把以前报告的肯定性III期临床结果与本次的相汇总，做为2003年年底向FDA申请NDA的基础材料。
第一次III期临床结果显示，在治疗CSSIs时，与现行的万古霉素+头孢 菌素疗法相比，Oritavancin能将治疗时间缩短50%，两者的不良反应类似。
共有1252名假定或者已证明被革氏阳性菌感染的患者入试了这项双盲，多中心，活性对照试验。病人静注200mg的oritavancin 3-7天，然后口服安慰剂，或者每日两次静注万古霉素 3-7天，然后口服头孢每日两次，整个疗程为10-14天。
InterMune公司是一家致力于治疗肺病，感染症及癌症药物的研究，开发及上市推广的生物制药公司。
(星光医药网编译)
2002.11.01
