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前景看好的单抗药
据科技日报：9月底，北京百泰生物药业公司厂址的奠基仪式在北京经济技术开发区举行。该公司同时宣布，公司的主打产品----基因重组人源化单克隆抗体药物H-R3已经进入二期临床，有望于明年投产。该公司董事长助理马晓林告诉记者，H-R3是继用于治疗结肠癌淋巴转移患者的PANOREX和用于治疗转移性乳腺癌的HERCTPTIN之后第三面世的单克隆抗体实体瘤治疗药物，比美国正在FDA报批的同类药物Erbitux人源化程度更高。如果确实如他所说，无疑，H-R3不仅填补了国内该类生物药品的空白，对我国研究成果转化不高的生物制药行业有着较深的影响，而且将给广大癌症患者带来极大希望。
19世纪末，科学家发现的白喉毒素宣告第一代抗体诞生，随着现代免疫学、细胞生物学和分子生物学的不断进展，第二代抗体----单克隆抗体、第三代抗体-基因工程抗体分别于1975年和1984年问世。一个多世纪以来，抗体作为体内最奇妙的蛋白质分子，一直是生命科学，尤其是生物医学领域的研究热点，为人类多种疾病的预防、诊断和治疗做出了巨大贡献。
1975年英国剑桥的科学家Kohler和Milstein通过杂交瘤技术建立了单克隆抗体，这种抗体为鼠源单抗，将人抗体基因的部分片断替换成相应的鼠源抗体基因片断，再将改造的抗体基因导入特定的哺乳动物细胞进行表达，这样就可在体外生产出单克隆抗体。抗体的人源化程度越高，抗原性越小，临床使用时也就越不易产生抗药性，副反应越小。单克隆抗体药物靶向性强，对癌细胞的追踪能力高，只聚集在癌细胞周围，能阻断癌细胞的生长，并让癌变部位萎缩，从而达到低剂量、低毒副作用的有效治疗。它就像“生物导弹”一样，注入人体后，不断寻找受体，一旦发现了癌变细胞，就在周围凝聚，结合，阻断癌细胞生长。
随着生物技术的发展，单克隆抗体在疾病治疗方面的作用越来越受到人们的重视。在同种异体免疫排斥、自身免疫反应抑制、抗血小板治疗、癌症治疗、感染性疾病治疗等方面应用最为广泛，尤其是在癌症治疗方面的突出疗效，激发了各国科学家对单克隆抗体研究开发的兴趣，并出现了多种单克隆抗体药物，展现了诱人的市场前景。据美国制药工业协会的调查报告显示，单克隆抗体药物居所有医药生物技术产品之首。第四军医大学细胞工程研究中心主任陈志南教授告诉记者，至今，全球已经报道的单克隆抗体达10万多种，国际已经有500余种诊断和治疗用的单克隆抗体投放市场，100多种用于临床研究。在生物制药领域，抗体药物的研究应用走在基因工程药物、治疗用疫苗和基因制剂等其它领域的前面，约占整个生物制药领域1/的市场份额。
摘自：《中国生物信息》
2002.10.18
