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“重组乙型肝炎疫苗”即将在国内投产

2022-07-29
来源:求医网

“重组乙型肝炎疫苗”即将在国内投产

据了解,预防和控制乙肝最有效和最经济的“重组乙型肝炎疫苗”,即将在国内投产。

云南著名高科技上市企业--云大科技股份有限公司旗下控股的大连高新生物制药有限公司获得了国家药品监督管理局授予的“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗”新药证书及生产批件,属国家生物制品三类产品,国家保护期为8年。该公司将尽快实现规模化生产。

乙型肝炎是危害人类健康的一种疾病,全球约有乙肝病毒携带者约3亿人,已成为危害面最广、后果最为严重的一种传染病。目前,通过接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝最有效和最经济的方法。

据了解,乙肝疫苗一直满足不了国内市场需求,目前国内只有少数疫苗生产企业,而大连高新的产品在同类产品中生产工艺更加先进,成本大幅降低,具有保护抗体阳转率高、抗体滴度高和母婴传播阻断率高的特点。重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗系由重组(汉逊酵母)表达的乙型肝炎病毒表面抗原经纯化,加佐剂吸附后制成,用于预防乙型肝炎。

获得重组(汉逊酵母)乙肝疫苗新药证书的大连高新,是一家经国家医药管理部门批准成立的定点生产生物制品和生化药品的高科技企业。该公司成立于1993年9月,主要承担着两个国家级重点项目,一是“基因重组乙肝疫苗项目”,一是“纯化地鼠肾细胞狂犬病疫苗项目”。这两类产品分别是原来血源乙肝疫苗和浓缩人用狂犬病疫苗的更新换代产品,现在国家已经禁止生产血源乙肝疫苗和浓缩人用狂犬病疫苗。云大科技2002年3月通过收购,完成了对大连高新的控股,实际持有大连高新96.6%出资股权。大连高新进入云大科技旗下,使云大科技在高科技生物制药领域的实力有了相当程度的提高,也使大连高新拥有了一个更高更强的发展平台。

2002.11.01