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Exanta在第一个市场欧洲申报
AstraZeneca公司已在欧洲申请其直接凝血酶抑制剂Exanta(Ⅰ)的销售许可证，以预防选择性矫形大手术时发生静脉血栓栓塞(VTE)。(Ⅰ)治疗这一适应症的欧洲方案包括术前使用皮下注射Exanta(melagatran)(Ⅰa)，及术后使用口服Exanta(Ximelagantran)(Ⅰb)，故在申报时包括这二种剂型。(Ⅰa)是(Ⅰb)的活性代谢产物。
(Ⅰ)尚在治疗第二个“主要”适应症(预防心房颤动时的率中)，及治疗VTE中进行开发，对这两个适应症，只申报(Ⅰb)。预期明年第二季度向欧盟及美国申报心房颤动的适应症，其依据是正在进行的SPORTIF项目的资料。
中国医药信息网
2002.10.30
