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治疗肾性贫血国产新药走出国门
重组人红细胞生成素扩产通过验收
本报讯(通讯员 李柯):由沈阳三生制药股份有限公司承担的国家高技术产业化示范工程项目重组人红细胞生成素扩产项目9月初通过验收。专家认为，该项目在大规模高密度细胞培养技术方面为国内生物药行业提供了良好的示范性作用，同时创造了良好的社会经济效益。在最近召开的第6届全国肾病学术年会上，这一药物的品质受到较高评价。
据三生公司董事长娄丹研究员介绍，该企业充分发挥群体科研优势，自行研制构建的种子细胞具有表达量高、多次传代稳定的特点，并申请了两项国家发明专利。公司还投入大量资金用于产品应用方面的研究。几年来，他们先后完成了治疗肾性贫血的临床试验。该产品在国内率先获准用于“外科围手术期红细胞动员”和“肿瘤化疗贫血的治疗”，成为目前应用最广的促红素。
据了解，我国有肾性贫血患者100―150万人，但是由于进口产品价格昂贵，只有不足1%的患者有能力接受 E PO长期治疗。三生公司利用成本优势，确定了以低价格进入市场的产品销售策略，打破了进口产品的垄断。随着对新适应症和药品新规格的开发，重组人红细胞生成素(益比奥)的应用范围由肾科扩大到外科和肿瘤科，加上可靠稳定的产品质量，完善的营销服务网络，使市场占有率稳步增长。
据悉，三生公司已与东欧、中东、北非等18个国家签有销售合约，益比奥在一些国家已进入临床总结和报批阶段。专家称这为我国细胞工程药物的产业化创造了更加广阔的发展空间。
摘自：《科技日报》
2002.10.23
