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新一代酮内酯类抗生素Ketek可能在六个月内在美国上市
安万特公司称，FDA已提示该公司新一代酮内酯类抗生素替利霉素Ketek(telithromycin)可能会在6个月内得到最终上市批准，FDA已在2001年6月给予该公司关于Ketek是“可批准的”的信函。
安万特公司递交的临床资料包括一项有24000名病人受试的，迄今为止规模最大的一项比较性抗生素试验。
Ketek的适应症包括社区获得性肺炎(CAP)，慢性支气管炎急性恶化(AECB)，急性鼻窦炎(AS)。该药能特异性作用于上下呼吸道感染，对具有耐药性的肺炎链球菌也十分敏感，治疗AECB和AS的疗程也很短。
(星光医药网)
2002.10.10
