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雅培公司开始治疗节段性肠炎的D2E7临床试验
雅培公司称，D2E7会是治疗类风湿性关节炎的一个重镑药物。目前该药正在等待FDA批准用于治疗成人类风湿性关节炎。与此同时，雅培公司又开始了D2E7治疗节段性肠炎和幼年型类风湿性关节炎的临床试验。
公司认为D2E7要比强生公司生产的，已被FDA批准用于治疗节段性肠炎的Remicade使用起来更方便。因为D2E7可由病人自已注射。
Remicade和D2E7均有类似的抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的作用。但与Remicade不同的是，D2E7是第一种完全的人源性单克隆抗体。这使得机体不易将其与自身的抗体区分开来，从而避免了一些不良反应的发生。通常服用Remicade的患者需要经常服用甲氨蝶蛉以防止抗体的产生，而这常会引起患者的恶心和脱发等症状。
临床试验显示Remicade能通过抑制TNF-α来治疗节段性肠炎。为期54周，对545名患者的试验显示，57%的患者在治疗两个星期后均有响应。但Remicade需要静注给药，给药时间为几个小时。
雅培公司称，D2E7对节段性肠炎病人的治疗会与Remicade不同，这其中包括D2E7可每两周给药一次。公司已开始启动一项II/III期临床试验，探讨D2E7和安慰剂随机给药对节段性肠炎患者的临床益处。
(星光医药网编译)
2002.09.17
