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新型胆固醇吸收抑制剂Zetia在欧盟的上市申请
新型胆固醇吸收抑制剂Zetia在欧盟的上市申请
Auth: Yuet Wan, Guy's Medicines Information Centre
Source: Scrip 2778: 24-25
关于新型胆固醇吸收抑制剂ezetimibe(Zetia/Ezetrol)的申请已被递交到EC。
Zetimibe能够从胆道和食物两个来源抑制机体对胆固醇的吸收。
数据表明，与他汀类合用时，本药能进一步降低胆固醇水平。估计本品会受到对他汀类无响应的患者的格外青睐，这类病人常常是胆固醇吸收率高，但胆固醇合成率低。其他可能会受益于此药的病人包括那些同型结合的家族性高血酯患者。默克和先灵葆雅公司希望通过探讨联合疗法的应用，改变对本药的处方操作。
来自2000名病人的临床数据显示，将10mg的ezetimibe加入到不同剂量的斯伐他汀，阿伐他汀，普伐他汀和洛伐他汀中，在12周时，与单用他汀药物治疗相比，联合疗法产生了更显著的降低低密度胆固醇作用。
Ezetimibe在调节甘油三酸酯和HDL胆固醇水平上也有着肯定的效果。另外，据其他研究报道，将10mg的ezetimibe加入到阿伐他汀10mg或斯伐他汀20mg中时，病人LDL胆固醇的降低水平与单用他汀类药物最高剂量为80mg时产生的效果相当。
Exetimibe 对脂溶性能维生素的吸收没有影响，而且由于该药不是通过CYP450系统进行代谢的，与其他药物发生交叉反应的可能性很小。
在欧盟心脏病学学会上新近又宣布了两项关于本品的试验研究，一项研究是探讨本品与斯伐他汀应用，同单用斯伐他汀相比，在逆转异形结合型高脂血症患者的的动脉粥样硬化性颈动脉壁增厚的效果。另一项研究将探讨本品在减少主动脉瓣狭窄患者的发病率和死亡率方面的效果。
(星光医药网编译)
2002.09.17
