治疗肺纤维化的ActimmuneIII期临床试验结果
InterMune公司8月28日称,III期临床试验结果表明,治疗先天性肺纤维化(IPF)的药物Actimmune®(干扰素γ—1b)注射液与对照疗法相比,能有效改善患有轻中度IPF,随机被安排用该药治疗的患者的存活期。
330名病人入选了在欧美58个临床中心展开的随机,双盲,安慰剂对照试验。病人每周皮下注射三次安慰剂或是200mg的Actimmune.平均治疗时间为60周,试验终点指标为疾病未发生恶化的时间。结果显示,整个治疗人群的存活时间有显著的改善。
在后来的研究中还发现,Actimmune能够改善呼吸障碍,减少患者补充氧气的需要。而且,本品能被很好的耐受,常见的不良反应是感冒样症状。
干扰素γ—1b是人体内自然生成的一种蛋白,能够刺激免疫系统,InterMune 上市的Actimmune目前主要用于慢性肉芽肿疾病及恶性转移性骨硬化症的治疗。
InterMune公司目前还在进行一项III期临床试验,研究Actimmune对卵巢癌的效果,以及一项II期试验,研究Actimmune对由丙肝导致的重度肝硬化的临床益处。
(星光医药网编译)
2002.09.06