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Strattera获FDA核准用于ADHD
Eli Lilly公司的atomoxetine hydrochloride(Strattera)获美国FDA可核准函用于儿童、青少年和成人注意缺陷与多动障碍(注意力涣散性多动症，ADHD)的治疗。
批准可能在产品标签讨论、附加数据提交、或对现有研究或潜在的新研究进行分析后获得。Lilly公司仍计划在2003年春能获FDA最终批准，批准时间将依据与FDA进一步讨论有关要求的附加数据而定。
Lilly公司于2001年10月提交Strattera的新药申请。其中包括在儿童、青少年和成人中进行的6项安慰剂对照临床研究数据。迄今为止，在临床研究中已有4000多例病人服用Strattera。
学龄儿童中ADHD患病率为3%～7%。专家估计60%的ADHD患儿的症状可持续至成年期。
中国医药数字图书馆
2002.08.29
