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得肤康
Derphyclear
【通用名称】naftifinehydrochloride ointment，盐酸萘替芬软膏
【化学名称】(E)-N-甲基-N-(3-苯基-2-丙烯基)-1-萘甲胺盐酸盐
【药理作用】本品为外用抗浅表真菌病药物。对敏感皮肤真菌如毛癣菌、小孢子菌和表皮癣菌等具有杀菌作用，对念珠菌和酵母菌具有抑菌作用。其作用机制可能是通过抑制角鲨烯单胺氧化酶，干扰真菌固醇的生物合成，导致细胞内固醇数量减少以及角鲨烯(酶底物)的堆积，使真菌的脂质代谢发生紊乱而起作用的。
动物实验对以下3个系统无影响：① 神经系统200mg/kg，ig，7 d后对小鼠自主活动无明显影响。② 心血管系统10mg/kg，ig，4 h内对猫血压、心率、心电图无明显影响。③呼吸系统10 mg/kg，ig，4 h内对猫的呼吸频率和深度无明显改变。
【药代动力学】人体皮肤局部吸收2%～6%。口服吸收后主要经淋巴和门脉转运，肝中分布最高，其次是肾和脾，在肝中大量降解，确定化学结构的代谢产物15种，其中9种在人尿中发现，代谢产物失去抗真菌活性，经肾和胆汁排泄。
【适应证】毛癣菌属、小孢子菌属及表皮癣菌等真菌感染的体癣、股癣、手足癣、花斑癣、甲癣及浅表念珠菌病。
【用法与用量】涂于真菌感染患部及患部周围2.5cm的正常皮肤上，bid。
【不良反应】不良反应发生率2.6%(8/310)，主要表现为用药局部不同程度的瘙痒或疼痛，个别局部潮红伴灼热或红斑糜烂。
【注意事项】①对萘替芬或特比萘芬过敏者禁用。②孕妇、哺乳期妇女慎用。③本品仅供皮肤涂敷用，不能用于眼内，要避免与鼻、口腔及其他粘膜接触。④开放性伤口不宜使用本品。
【临床评价】本品经解放军总医院皮肤科、北京医科大学附属一院皮肤科、福建医科大学附属一院皮肤科、福建省皮肤病防治院4家医院Ⅱ期临床研究。入选病例370例(随机双盲对照组60对，开放试验组250例)；疗程为体股癣、花斑癣2周，手足癣4周，治疗结束后2周评定疗效；对照药物采用1%环吡酮胺软膏。结果表明：试验组治愈率为75.1%(233/310)，有效率为90.9%(282/310)，对照组治愈率60%(36/60)，有效率93.3%(56/60)，P＞0.05。真菌清除率试验组98.3%(59/60)，对照组93.3%(56/60)，开放试验组89.2%(223/250)。
【贮藏条件】遮光、密闭，在阴凉处保存。有效期2年。
【规格包装】软膏剂：0.1 g/10 g，铝塑管装。
【参考价格】18元
【生产厂家】福州金山制药厂
【厂址】福州市洪山桥西
黄涤非李波王剑萍
作者单位：(福州金山制药厂)
(收稿：1998-01-04修回：1998-10-14)
