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Fujisawa就最新的抗真菌药向加拿大提出申请
Fujisawa加拿大子公司向加拿大治疗药物理事会(Therapeutic Products Directorate)就其抗真菌药物micafungin提交了新药申请。这是该公司根据TPC近期采用的新的通用技术文档形式(common technical document format)提交的首份申请。
公司称，本品的开发是公司为危险的侵入性真菌感染的治疗提供可供选择的有效的抗真菌疗法的强大职责所在。
公司正在等待加拿大当局的许可。目前，该加拿大子公司已上市了抗真菌药AmBisome，这是两性霉素B的一种脂质体制剂。
本品是新一类抗真菌药echinocandins中的一员，该类药物可抑制细胞壁的合成。这类药物新的作用机制特异性地靶向侵入的真菌细胞的细胞壁，以治疗感染。
在新药申请提出的同时，该公司还在寻求许可，以使本品可单独或与其它全身用抗真菌疗法联用于现有抗真菌疗法难治的病人、因存在毒性反应而不能使用其它抗真菌疗法的病人、及作为预防疗法用于行造血干细胞移植的病人。
中国医药数字图书馆
2002.07.29
