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Neurocrine开始催眠药的Ⅲ期临床
Neurocrine Biosciences公司正在就其治疗原发性(慢性)和暂时性失眠的GABA-A受体激动剂——NBI-34060的速释剂型开始3项追加的重要Ⅲ期临床试验。
这三项临床试验将征集1200位患者。该公司去年对500位暂时性失眠的患者开始了该产品的一项Ⅲ期临床试验。这3项追加研究的第一项是在3月开始的。
Neurocrine公司计划向FDA递交总计对3500位患者进行的共8项NBI-34060的Ⅲ期临床试验资料，其中5项是关于速释型(IR)产品的，3项是关于缓释型(MR)的。该公司说，这些临床试验提供了失眠治疗的最大、最综合的评价之一，而且将支持对成年和老年原发性及暂时性失眠患者的短期与长期治疗剂的上市管理。如果成功，它将与已经上市的作用于GABA受体的较新一代的催眠药，如Aventis公司的Zimovane(zopiclone，佐匹克隆),Lundbeck公司的Sonata(zaleplon，扎来普隆)和Sanofi-Synthelabo公司的Stilnoct(zolpidem，唑吡坦)等药竞争市场。
其他正在开发的失眠产品包括武田公司的褪黑激素类似物TAK-375(Ⅱ期)和Sepracor公司的esopiclone(Estarro;前(S)-佐匹克隆)。后一种产品正处于Ⅲ期临床试验，而且预计在第一或第二季度申请美国批准。
中国医药信息网
2002.07.22
