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治疗慢性脊髓损伤引起的痉挛药物进入III期临床试
Acorda公司称，开始对治疗慢性骨髓损伤(SCL)引起的痉挛的主打产品，Fampridine-SR进行III期临床试验。旨在评价Fampridine-SR治疗慢性骨髓损伤引起的中重度痉挛的疗效及安全性。这种痉挛大约要影响到75%患有慢性SCL的病人，其表现为肌肉无意识的强直或收缩。
这项试验将在美国和加拿大治疗骨髓损伤具有一流水平的70家临床中心招收360名病人。
Fampridine(4-氨基吡啶 ，4-AP)能强化受损神经的传导，是第一种表现出能恢复SCI患者部分神经功能的化合物。Fampridine-SR是Fampridine的口服长效制剂，每日服用两次。该药通过抑制脱髓鞘神经突出或是轴突中暴露的钾通道，达到复原神经传导的作用。另一项II期临床试验正在评价该药对多发性硬化症患者的疗效及安全性。
在以前进行的SCI临床试验中，药物Fampridine-SR表现出减少痉挛，改善患者性功能及肠和排尿控制的效果。 治疗过程中最常见的不良反应是头痛，感觉异常，失眠，头晕，便秘，恶心。在治疗剂量下，这些不良反应为轻中度，一过性，与安慰剂相差无几。
(星光医药网 )
2002.07.09
