设为首页
加入收藏
求医中医药网
www.qe.cn
站内搜索
治疗膀胱过动症的tropium的III期临床试
Indevus 制药公司(NASDAQ：IDEV)最近宣称，已完成对trospium治疗膀胱过动症的III期临床试验的病人招募工作。
Trospium属于抗胆碱能药物，是毒蕈碱受体拮抗剂，能够松弛膀胱内的平滑肌。但与现有的治疗膀胱过动症的其他药物不同的是， 临床前试验数据表明， trospium不能通过血脑屏障，因此，对中枢神经系统造成的不良反应较小。
另外，trospium 主要以原药形式从尿中排泄，尿中没有活性代谢物提示本药产生的药物交叉作用要远远小于在体内非常容易被细胞色素P-450体系破坏的其他制剂。
德国制药企业Madaus AG公司目前正在欧洲以处方药的形式上市trospium，在欧洲市场上，trospium 是治疗过动性膀胱炎/尿失禁的主导药品之一。1999年末，Indevus从Madaus公司获得对trospium在美国市场的独家代理权。
即将进行的为期12周，双盲法，安慰剂对照的三期临床试验将在美国50家临床中心招募524名病人参加，试验的合并主要试验终点是比较trospium治疗组和安慰剂组病人尿频的减少程度及尿失禁的减少程度。如果临床结果是积极肯定的，公司期望在2002年底进行NDA申请。
这次临床试验结果将补充到目前在欧洲对trospium进行的临床试验数据库中，在欧洲进行的临床试验包括一系列双盲，安慰剂对照，随机法的疗效试验及将药物和目前在欧美上市的托特罗定，奥昔布宁直接进行对比的临床试验。
(星光医药网 )
2002.06.26
