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治疗情感障碍的Neurodex的临床II/III期试
AVANIR 制药公司宣布完成了治疗情感障碍的Neurodex的临床II/III期试验。公司对116名患有肌萎缩性侧索硬化的情感障碍患者进行了Neurodex的临床试验，以评价药物的安全性及其疗效。
Neurodex是将右美沙酚(DM)和酶抑制剂结合而成的一种有效的口服化合物，其中的酶抑制剂能持续增加体内的DM水平。以前的一项先导试验已表明，将NMDA受体拮抗剂DM和酶抑制剂结合应用可以提高和保持血浆内右美沙酚的浓度。
右美沙酚具有神经保护作用，但它的治疗缺陷是迅速代谢，因此必需大剂量才能达到理想的治疗效果。而Neurodex只用小剂量即可增加DM的血药浓度，延长有效血药浓度的时间，并且不良反应要比单用DM少得多。
这项双盲对照多中心临床试验在美国的18个临床中心同时展开。病人共分三组，各组分别服用Neurodex, DM,酶抑制剂，每日用药两次。试验终点包括对Neurodex组和其他治疗组之间相对于基线的CNS——LS(中枢神经系统---情绪不稳定评分法)评分的比较，另外还要比较各组情感障碍的发作次数。最终结果估计会在7月份公布。
(星光医药网 )
2002.06.17
