我国新药研发专业机构(BBM)诞生
《京华时报》:24日,首届医药科技项目推介会上传出一条令国人振奋的消息:我国将有一个新药研发专业机构(BBM)诞生。经BBM研发出来的新药将达到国际规范要求,可以直接进入国际市场。
北京大学医药学院彭师奇院长介绍:BBM以“北京”、“北京大学医学院”、“迈进医药生物科技有限公司”开头拼音字母作简称牞就是希望它能和NCI、NIH一样具有知名度和权威性。
彭院长说,以前欧美一些国家总觉得我国在新药研发时使用的动物级别、研究空间的净化度、资料和软硬件都达不到国际的规范要求,所以我国新药产品在出口时他们就要求重新检验。建立与国际接轨的新药研发的BBM专业前期研究平台,使新药报批的所有文件完全符合FDA(美国新药审查机构)审查,才是中国制药企业发展最最需要的。今后,经BBM研发的药品在出口时,如同拿到绿卡一般享受免检了。
摘自:《中国生物信息》
2002.05.27