口服抗癌新药“氟达拉滨”在英国上市
德国Schering AG公司治疗癌症的氟达拉滨新型口服制剂,Fludara Oral(Ⅰ)已在其第一个市场英国上市,用于B细胞慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的二线治疗。静脉注射用氟达拉滨是在烷化剂以后治疗B细胞CLL的金标准二线药,如病人不能上医院去接受静脉注射,则(Ⅰ)是有用的。
在此期间,因FDA顾问委员会于去年年底支持Campath(alemtuzumab),Sche-ring公司的CLL专利业务不久将得到进一步扩大。用烷化剂和氟达拉滨治疗无效的病人可用Campath治疗。该药用于CLL的申报文件正在接受EMEA评审。
另外,Schering已获得Climodien(地诺孕素+雌二醇戊酸酯)的荷兰销售许可证。Climodien是治疗绝经后症状的持续性复合激素替代治疗药。预期今年年底前通过相互承认程序也可获得其余欧盟国家的许可证。