抗肿瘤制剂“Hycamtin注射剂”上市
SmithKline Beecham(SKB)制药于2001年2月2日发表了抗肿瘤制剂Hycamtin注射剂(一般名:Nogitecam Hydrochloride)(Ⅰ)将于2001年4月2日上市的消息。
(Ⅰ)适应证为小细胞肺癌,SKB将把(Ⅰ)的技术情报提供给对癌症治疗具有丰富经验的医生及医疗单位。(Ⅰ)系英国SKB公司开发的Ⅰ型Topoisomerase抑制剂(拓扑异枸酶)。
由于(Ⅰ)与形成DNA和复合体的拓扑异枸酶选择性的结合,构成稳定的结构而杀死细胞。(Ⅰ)在日本单剂给药的Ⅱ期临床试验中显效率为23.3%(103例中24例);在国外临床试验的结果与标准治疗肿瘤的方法之一的三剂合用法(CAC疗法,环磷酰胺、多柔比星、长春新碱三剂并用)比较显示了具有同国内临床的显效率和生存时间,症状缓解与CAC疗法比较也显示了较好的疗效。(Ⅰ)的付作用与类似药产生的下痢症比较,具发症率和重症度都低。
(Ⅰ)药价:1.1mg/瓶,1100.96日元。(Ⅰ)在美国、瑞士、加拿大等34个国家用于小细胞肺癌的治疗;在世界上69个国家用于卵巢癌,在日本处于Ⅱ期临床阶段。