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国家一类抗肝炎新药双环醇“百赛诺”上市

2022-07-29
来源:求医网

国家一类抗肝炎新药双环醇“百赛诺”上市

经国家药品监督管理局批准,由中国医学科学院药物研究所研制北京协和药厂独家生产的国家一类抗肝炎新药双环醇(百赛诺)今日正式上市。该药是我国第一个有国际独立知识产权的国家一类新药,被国家科委列入1035工程创新药物产业化开发重大项目,目前已在15个国家和地区获得了药品专利保护,上市后在国内拥有12年的行政保护期。

在全部由国家重点肝病临床药理基地组成的临床研究单位的领导组织下,经过4年严格按照国家临床试验管理规范(GCP)的临床验证,证实双环醇不仅具有显著的肝细胞保护作用,而且有一定的抗病毒作用,安全有效,服用方便,可能将成为病毒性肝炎治疗的首选用药之一。

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