“痛并前进着”——这是对2006年医药行业发展的精准概括。这边厢，反商业贿赂、招标、降价等等一系列产业宏观调控措施以前所未有的高压态势将整个行业的空气温度降至冰点；那边厢，行业的增长指数却倔强地冲破障碍一路上行。这是市场平衡下的结果：潮落必然潮起、此消必然彼长。

即将过去的一年，医药市场被大量这样的案例包围：难以突破低价特性的疫苗从边缘回到主流，成为炙手可热的品种；而曾被寄予厚望的中药注射剂却因本身的缺陷从主流沦落至边缘；昔日拥有临床用药头把交椅的抗生素风光不再；而曾被忽视的抗肿瘤药却风生水起，顶风上位……

很多人将2006年视为医药市场转折之年，因为既要对过去作别，也要对未来选择。我们将正在发生的变化一一呈现，希望今天的选择能够成就明天的发展。

疫苗：市场升温最快

全球第三大制药巨头——瑞士诺华公司以54亿美元收购美国凯龙公司56%的股票毋庸置疑地将载入2006年全球医药并购排行榜。凯龙是世界五大疫苗生产商之一，诺华此举直指正在飞速增长的疫苗市场。据预计，2006年全球疫苗市场规模将达100亿美元，而3年后，这个数字将变成200亿。

疫苗市场趋“热”在中国也很明显。特别是SARS后，我国加大了对疾病预防系统的投入，2005年的投入达到50亿元人民币，相当于之前5年的总和。而随着国家免疫规划的扩大，政府对第一类疫苗（政府买单）注射的覆盖率将在几年之内由目前60%的基础上再提高15个百分点；另外，随着国民保健意识的增强以及禽流感疫情越加严峻，第二类疫苗（受种者自行买单）如流感疫苗、水痘疫苗的需求也持续上升。
年初，国家发改委公布了《中国生物产业发展战略》，将“发展能有效保障我国公共卫生安全的新型疫苗”列为生物医药领域的头号工程，而且将在税收方面给予极大的优惠。去年6月1日，我国开始实施《疫苗流通和预防接种管理条例》。疫苗市场长期被疾病预防控制中心垄断销售的格局开始打破，国内疫苗市场被进一步激活。

疫苗由于区别于处方药的定价特殊性而无法通过高定价实现高收益，是其市场的特点。目前国内疫苗市场的现实是，相对于外资企业，本土疫苗产业只在一类疫苗市场具备价格优势，在二类疫苗市场几无优势可言。尽管目前中国的第二类疫苗市场规模大约只有20亿到30亿元人民币，自费接种疫苗的需求量还远少于计划免疫用疫苗。但可以预见，随着国家政策的扶持力度加大、民众预防意识苏醒和疫苗流通体制的开放，国内疫苗市场将进入一个快速发展期，未来市场潜力显然更属意二类疫苗市场。

中药注射剂：旅途最艰难

曾被认为是中国制药开拓国际市场利器的中药注射剂在今年意外地遭受重创。

今年“两会”期间，20多名政协委员联合提交了一份《关于重视中药注射剂上市后再评价》的提案。紧接着，6月1日，SFDA叫停了鱼腥草等7个注射剂品种，受此影响的生产企业达195家。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，启动了这7个注射剂的安全性鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，9月7日，SFDA宣布，对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究。中药注射剂遭遇了从未有过的艰难时光。

中药注射剂是上世纪中叶我国推出的一种新制剂，经过多年的发展，已成为医院广泛使用的药品，特别是在第三终端市场有着较好的销路。其中尤以中药清热、抗病毒注射剂的市场表现最为抢眼：从2005年起，中药抗病毒注射剂的销售额大幅度增长，2005年全年销售额约为8.64亿元，同比上一年增加了40％，预计2006年全国中药抗病毒注射剂的销售额将超过10亿元。

此次由于未解禁的鱼腥草静脉注射液占了整个销量的95％，另外，SFDA要求鱼腥草肌内注射剂必须使用鲜鱼腥草原料，而目前大部分肌内注射型鱼腥草注射液使用的都是干鱼腥草，所以，尽管很多企业拿到了“开禁令”，但还不能马上恢复生产。预计今年整个鱼腥草产业将可能亏损20亿元。更意想不到的是，由于此次鱼腥草事件使产品声誉受损，患者和医生已经对所有中药注射剂产生了不信任，中药注射剂尚未摆脱副作用阴影。

抗生素：处境最尴尬

因为用量巨大，抗生素市场一直都是从上游药厂到下游商业企业最为倚重的产品大类，这个领域曾经给整个产业链带来了丰厚的利润，但现在一切都变了。

今年8月，国家再次启动了对抗生素的第3次调价措施。青霉素等99种、400多个剂型规格抗微生物药品最高零售价格出炉，平均降价幅度达30%，总降价金额为43亿元，最大降幅高达76.8%。这次抗生素调价创造了历次降价中门类最大、范围最广、涉及企业最多的纪录，波及将近2000家制药企业以及所有的医药商业企业。

另一边，庞大用量所带来的伤害将使笼罩在抗生素市场的灰霾越发阴郁：在大量抗生素进入人体以后发挥治疗效果的同时，许多不良反应开始大面积出现。今年的“欣弗”事件，除了药品本身存在的问题，背后便隐藏着目前在医疗机构，特别是小型医院与中小型城市以及在广大的农村存在的抗生素滥用的事实。

抗生素越来越不好做了！在招标、降价、限售、滥用一系列内外力的作用下，这个市场已经成为越来越多企业的伤心之地。

于是传统抗生素企业在转型；那些曾经靠抗生素赚得盆满钵满的经销商也都纷纷另起炉灶，寻找其他领域的盈利产品，希望脱离这个“是非多，不赚钱”的市场。就连手中握有“重磅炸弹”的外企也沉不住气而逐渐远离这个市场，将目光投向更有前途的领域。

可是，这是个好消息还是坏消息？据美国某调研机构研究，从2003年到2011年，世界抗生素市场化合物的年增长率仅为1.8%。“重磅炸弹”级品种的淡出和企业对抗生素研发的“乏味”，使研究开发的产品供应线已经难以填补专利到期留下的空白。

新药开发的速度正在为耐药细菌产生的速度让路，如此下去，等着我们的又是什么呢？

抗流感药：局势最紧张

疫情可能爆发的警报不息，必要的防控准备便一刻不止。

年初的疫情刚刚解除，半年后，禽流感又在全球许多国家连续性爆发。所不同的是，禽流感在人间传播的危险信号正在加强，业已引起了国际社会的广泛重视，各国政府纷纷启动应急计划。这一特殊情况给抗流感药物市场带来了紧迫的气氛，因为伴随应急计划，可能出现抗流感药物大量的政府采购活动。

以美国FDA批准的用于临床治疗人类甲型流感药物为参照，金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦和扎那米韦4种药品已分别被纳入各国的药物储备目录中。由于各国财力的差异，美国和欧洲国家的采购药品主要是奥司他韦和扎那米韦；东南亚和我国周边地区以金刚烷胺和金刚乙胺为主。我国针对禽流感的疾病预防药品采购计划也已启动，目前已知的药品储备方案中提到的化学药品有：金刚烷胺、金刚乙胺和奥司他韦3种。

中国市场也已整装待发。罗氏公司的专利药“达菲”已在中国推出，并且授权上药集团和深圳东阳光公司生产奥司他韦的仿制药；先声药业前不久也得到葛兰素史克的扎那米韦专利许可。而普洛康裕是国内最大的金刚烷胺类原料药生产企业，市场占有率近65%，其他的生产企业还有东北药、海南亚洲、重庆科瑞等。可以想象，一旦疫情进一步发展，市场便一触即发。

但没有人知道人间疫情会不会出现，什么时候出现，这使得人们的心总是悬在半空，企业也不例外：禽流感的情势越紧迫，相应的药物储备需求便越大，市场规模也就越大；反之，市场则只能寄望于一年一度的季节性流感的爆发。

抗肿瘤药：研发最受追捧

几年前，不管是葛兰素史克、辉瑞还是惠氏公司，它们在抗肿瘤药物领域都没有投入过多的精力，因为在这些公司眼里，抗肿瘤药物市场是一个细分市场。但是，近年来，一系列新的研究成果及商业因素，尤其是抗肿瘤药物高企的价格，正在改变这一市场的面貌。

IMS公司最新公布的数据表明，2005年全球细胞生长抑制药物的市场份额已达到了285亿美元，占据了世界整个医药市场的5.1%，从而成为全球10大类药物中增长最快的品种。国际市场预计今后5年仍将保持15.5%的市场增长率，在中国更是以每年17%的速度在增长。这从今年中国肿瘤药市场尽管遭受前所未有的降价却未受之影响反而热闹非凡，便可窥之一二。

7月17日，百时美施贵宝计划把刚刚获得美国FDA批准上市的慢性髓性白血病新药“达沙替尼”投放中国，已向SFDA提交申请；7月22日，德国默克公司治疗晚期大肠癌新药“爱必妥”在华上市；11月29日，拜耳于去年底获得FDA批准的治疗晚期肾癌药物正式宣布在中国上市；诺华公司一款大肠癌新药已在中国做Ⅲ期临床，明年初有望上市销售；罗氏公司治疗晚期非小细胞肺癌的“Tarceva”也将于明年年初在国内上市。跨国药企还纷纷表示，未来将会把更多的抗肿瘤药物引进到中国

不仅如此，以往在抗肿瘤药领域一直处于边缘的中国药企也走到竞争的前沿阵地。7月23日，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津生物公司80%的股份，意在将该公司已成功开发的抗肿瘤新药“恩度”收入囊中。

据统计，2006年上半年进入使用领先的20只药品中，抗肿瘤和免疫调节剂有6种，在样本医院130亿元的市场中，抗肿瘤和免疫调节药物占据了23.34%，现在，这个比例还在扩大。

心脑血管药：原研药企最心痛

2006年是专利药期满史上意义非凡的一年，因为在这一年中，有2个关键性的“重磅炸弹型”品牌药双双失去专利保护，给专利药和非专利药市场造成剧烈的震荡。这2个药物均为降血脂畅销药，一个是百时美施贵宝公司的普伐他汀（普拉固），于今年4月专利期满；另一个是默克公司的辛伐他汀（舒降之），于今年6月专利期满。

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