再过几天2006年就要拉下帷幕了。回首过去，2006年是医药行业一个特殊的年份。医疗改革的征程在这一年里走到了拐点；诸多医药行业的政策“大棒”屡屡挥出，行业大调整眼看就在不远的前方。而在原料药领域，2006年伊始，7-ACA便以14%的价格降幅让业内人士大跌眼镜，不知这“开春一响”能否算得上今年原料药领域不平凡的预示。

事实的确如此。这一年里，成本压力的矛盾在全球原料药产业中愈发突出，产业转移已形成了不可逆转之势，在业内被广泛关注的恐怕就是诺华公司在常熟建立的国内首个原料药基地。在这一番产业转移的过程中，世界已悄然形成了新的制药产业链上的分工格局：欧美国家雄踞高端市场，而亚洲地区则扮演着处于相对低端的供应方角色。

然而，关于行业核心竞争力的质疑之声也不断潮起。在结束不久的第57届API China上，化学制药工业协会公布了一组数据：今年上半年，32个出口品种的平均单价降幅达14.39%，其中大多为大宗原料药，氨苄青霉素的降幅甚至高达62.39%。出口量一路飘红，利润却只能靠规模在苦苦支撑。大宗原料药仍然是产品的主流，十年、二十年之后，这个方向是否还能支撑得起中国“原料药生产第一大国”的桂冠？在渐渐成形的全球分工格局中，中国能否寻找到做强的产业突破口？尤其在环保压力突出、国际贸易争端屡至、国内出口退税调整的外部环境影响下，如何规避经济风险都值得国内企业深思。

至于印度，在今年显得越发来势汹汹，美国、欧洲等规范市场都是目标猎物，规模直逼“世界第二原料药生产国”的意大利。同为亚洲国家，印度的全球化速度及水平都应该是中国的学习对象。

同时，2006年也发生了一些喜人的事件及现象，如青霉素工业盐反倾销胜诉、国内发起了首例针对印度的反倾销调查、药用辅料受到重视。这些我们将一一回顾。

有喜有忧中，我们相信，总结是为了求得更好的进步。

7-ACA几度潮起潮落

事件：今年的1月2日，石药与福抗同时宣布将其生产的7－ACA降价14％，从2005年12月的920元／公斤降到790元／公斤。

评点：今年最富于戏剧化的就是7-ACA。一石激起千层浪，石药和福抗的联手降价，在国内同行中掀起了轩然大波。

随后，7-ACA又一路从790元／公斤跌落到650元／公斤，降幅达到17.70％。两次降幅累计达到了29.35％，与此前在2003年年底曾出现的630元／公斤的波谷价格已经非常接近，而根据石药中润曾公开透露的以840元／公斤销售尚有30％的毛利判断，当价格降到650元／公斤时，7-ACA产业无疑已经处于微利状态。这让国内生产商真是苦不堪言，即使下半年价格稍稍上涨也没能让企业得以度过难关。

下半年，由于受抗生素市场的季节性淡季和即将出台的第19次抗生素降价的双重影响，生产企业和销售企业的库存已经严重空虚，重新采购7-ACA成为企业的目标，但由于供求双方的库存都不足。此种情况下，7-ACA涨价就理所当然，今年8月份开始从650元/公斤调整到700元/公斤，进而在10月份再次调高到750元/公斤。

直到今年11月份在青岛API CHINA会上，生产巨头包括石药、福抗、菏泽睿鹰、鲁抗医药等召开7-ACA价格协调会，并最终将价格定在770元/公斤，这似乎为2007年的7-ACA行业带来一点光明。

但是，随着后来者的不断加入，产能过剩、原材料价格上涨等等问题的困扰，明年的7-ACA如何发展，我们只能静观其变。

药用辅料受重视

事件：齐齐哈尔第二制药有限公司出产的亮菌甲素注射液被查明是假药，问题在于原本应该使用的辅料“丙二醇”被“二甘醇”所替代，由此酿成“齐二药”事件。

评点：目前国内的药用辅料行业存在的问题很多，行业发展不规范，食用、化工产品与药用辅料混用，都是导致我国制剂质量上不去的主要原因之一。

“齐二药”事件将人们以前仅仅对原料药和制剂生产技术的关注转向了对辅料的关注。辅料一改过去被忽视的地位，在学界、业界都响起了倡议对辅料立法以及制定相关标准的呼声。

《药用辅料注册管理办法》、和《药用辅料质量标准》目前都在逐步制定和完善当中。后者将原来收录在国家药典中只有几十种的药用辅料扩大到100多种，预计明年上半年将推出单行本。但前者实施起来还有许多待解决的问题，并非易事。

而今年6月28日出台的《药用辅料生产质量管理规范》，并没有要求对企业进行强制认证，只是作为推荐性标准，因此也没有出台相关的细则。因此，对于国内药用辅料行业还是处于起步阶段，如果企业能主动从严要求，将会获得先机，与国际接轨。

但无论如何，从目前的趋势来看，政策是越来越紧，那些不规范的企业终将被淘汰出局，这对于整顿和净化辅料市场大有裨益。

对进口磺胺甲 唑进行国内首例反倾销调查

事件：今年４月21日，西南合成制药股份有限公司代表国内产业向商务部提交的针对原产于印度的进口磺胺甲唑进行反倾销调查。

评点：2006年的原料药行业来说，最具有标志意义的一件事就是这桩进口磺胺甲o恶唑反倾销调查，这也是在青霉素工业盐反倾销案胜利之后我国药企的主动出击。

虽然我国自入世以来是遭遇反倾销调查最多的国家，但是在提起反倾销调查的数量上，我国也毫不逊色，仅次于印度居世界第二位。遗憾的是，在中国主动发起的反倾销调查中，原料药行业一直处于失语状态，因此，此次西南合成的反倾销调查，无论最后成功与否，对于我国的原料药行业来说，都具有极大的标志性意义。

事实上，对于中国出口企业而言，反倾销规则是一把双刃剑。如果不了解或是拒绝了解它，反倾销规则就会成为其他成员制裁中国的手段，中国出口企业只能处于被动挨打的地位。一旦中国出口企业了解并掌握了反倾销规则，它就会成为中国出口企业抵制不公正贸易行为、维护其自身合法权利的有利武器，中国出口企业在国际贸易领域中也将赢得一个更为广阔的空间。

青霉素工业盐市场回暖

事件：上半年，印度商工部反倾销总局决定终止对来自我国的青霉素工业盐的反倾销调查。今年１月16日，应印度国内惟一的青霉素工业盐生产企业——印度南方石化工业公司的申请，印度商工部对我国青霉素工业盐提起反倾销调查，调查期为2004年10月1日至2005年9月30日。

评点：在经历了反倾销胜利的欣喜之后，青霉素工业盐的价格开始出现复苏迹象。据了解，目前青霉素市场价格已经涨到8.5美元/公斤，与此同时，由于中国原料药的规模效应，印度5家青霉素生产企业已经停产，荷兰帝斯曼也关闭了其在墨西哥的工厂，这些工厂的关闭，为我国企业腾出了市场，据了解，今年我国青霉素出口量大约增长了1000~1500吨，与此不无关系。

但令人忧虑的是，青霉素工业盐的主要原料——玉米每吨的价格已经从原来的不到1000元/公斤上涨到1300元/公斤左右，同时水、电的价格也都有一定幅度的上涨，生产成本的加大必然带动产品涨价，价格的小幅上涨未必就意味着企业能得到相应的利润。

因此，受动力能源和基础原料涨价以及环保压力的影响，企业的生产成本一路飙升，如果企业间还是血拼价格，那么，对于国内企业来说，谁都不会从中受益。

出口退税指向产业升级

事件：今年9月14日，财政部、国家发展和改革委员会、商务部、海关总署、国家税务总局五部委联合下发《调整部分商品出口退税率和增补加工贸易禁止类商品目录的通知》，对出口商品的出口退税率进行结构性调整。本次出口退税调整涉及部分生物医药类产品有维生素A、维生素E、其他维生素及其衍生物、含有青蒿素的中式成药四类医药产品的出口退税率由原来的13%上调为17％。

评点：对于涉及企业来说，本次调整无疑是“意外之得”。

但此次退税调整的意义不仅于此。从这次调整出口退税的产品类别来看，主要是取消了一些“两高一资”（高耗能、高污染、资源型）产品，如煤炭、金属陶瓷等的出口退税，国家的整个政策已经转变为不鼓励高耗能产品的出口，甚至有业内人士预计，在将来还有可能对高耗能产品采取进一步加征出口税的措施 。

虽然从涉及到的几个原料药品种来看，这个导向体现得并不明显，但是原料药产业还是应该早做准备，主动促进产业的升级，摆脱在低端挣扎的局面。