一年一次的全国医药经济信息发布会成为医药行业人士了解我国医药经济信息的一个重要窗口。11月7日,参加第十八届全国医药经济信息发布会的专家就新时期医药产业的发展现状和走向等话题进行了探讨。
大象也转型
“受专利药到期、主导药品召回等因素的影响,以辉瑞、默克为代表的跨国制药巨头开始出现增长乏力的局面。或进一步加深对‘重磅炸弹’的倚重,或加重投入竭力突破研发瓶颈,或走上兼并重组的途径,这些大象们也在寻求转型。”国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长、本报总编辑陶剑虹说。
首先,新药开发日趋艰难,新药的研究开发费用不断上升,与安全性有关的药品撤回使新药批准更趋保守。新产品开发和上市速度减缓,进一步使得“重磅炸弹”的表现在跨国药企的成绩单中举足轻重。SFDA南方医药经济研究所有关数据显示:世界前十大药物类别的市场份额占全球药品市场份额的32.9%,而最畅销的十个药物的市场份额占全球药品市场份额的10.1%。
“重磅炸弹”也在改变。上世纪80年代,“重磅炸弹”药物为治疗型药物;到90年代,“重磅炸弹”药物为改善人们生命质量的药物;到了21世纪,“重磅炸弹”药物为靶向治疗药、蛋白质/多肽类药物。同时,“重磅炸弹”产品数目增多,2005年销售额在10亿美元以上的产品将近100个,其中有17个是作为新成员加入的。它们的平均销售金额也在上升,对增长的贡献率超过了50%。
2006年,新产品的投放以及现有产品的增加都将促进未来5年“重磅炸弹”药品的持续增长。同时,现行治疗方法的新应用、小的特色产品的出现以及对慢性病的持续治疗需求,都将使“重磅炸弹”药品在未来5年成为药品市场增长的一个重要部分。
其次,现有的研发模式正遭受很大的挑战,是否能突破“瓶颈”成为持续经营的关键。研发的效率在下降,医生对一种药的使用时长在下降,而同类替代药物的出现十分迅速,支付者成本控制也在上升,这使得研发环节与药价敏感话题成为一对矛盾。一方面公众和保险机构对药品价格的波动十分敏感,因为药价上涨影响最大的是低收入老年人和残疾人;另一方面,制药公司不断表示,他们在竭力降低价格的同时,更强调在药物研发上的巨额投入和药物给患者带来的益处。
再次,研发型制药企业的盈利模式为开发新药—上市促销—投入研发—上市新药,周而复始,而一旦“重磅炸弹”药物的专利到期,而后续上市产品无法弥补留下的空缺,那么它离重组兼并之日就不远了。还有一种兼并的情况,制药企业通过收购研发型制药企业来获得看中的产品。
以十强中表现“抢眼”的罗氏为例。近年来,罗氏成为增长最快的制药企业之一,在资本市场尤其受到青睐,一年半以来,其指数涨了37%,罗氏的股票涨了70%多。而其最重要的10个产品中,有3个产品都是Genetech公司研发的,后者并被罗氏控股。
同时,兼并重组表现出新的特征。企业在兼并重组过程中优先考虑本国企业之间的组合,尤其是大企业,例如辉瑞并购法玛西亚、沃纳兰伯特,赛诺菲并购安万特、圣德拉堡、赫斯特、罗素尔。在欧洲几乎形成了一国一家研发型制药巨头的情况。
成长与制约并存
向具有发展潜力的国家与地区进行扩张,是国外研发型制药企业延长产品生命期的重要方法。中国经济持续、高速的发展势头不可逆转,这使得中国医药产业面临着高成长性和制约性并存的局面。
1998年~2005年期间,中国医药产品的销售收入年平均递增幅度为20.51%,实现利润年平均递增幅度为23.71%。2006年一季度,全国工业增加值又比去年同期增加了24.08%,利润增长了7.82%。2005年我国医药保健品进出口总额达到256.37亿美元,同比增长23.52%;出口额达到138.02亿美元,同比增长28.14%,多年来首次比全国外贸出口增速高出5个百分点。
陶剑虹指出,比照世界制药巨头的成长模式,中国制药企业自身的制约因素不容忽视——研发投入不足、资本投入不足。
研发投入不足的结果是新药创新研制能力及制剂水平低下,在门槛较低的仿制药品领域,市场竞争激烈,企业难以步入良性发展的轨道,从而限制了我国医药工业的发展。
2005年我国医药工业企业的R&D费用为44.69亿元,占销售额的1.06%,远远低于国外一家研发型制药企业一年的R&D投入。我国医药企业面临的挑战就是如何走出“投入不足,抗风险能力低,最终效益不高,难以高投入”的恶性怪圈。
从近10年的发展历程看,中外制药企业在医药市场的竞争最后都归结到资本的竞争。国际制药企业之所以能迅速发展壮大,很重要的一个原因就在于其融资渠道通畅,使得资本与技术能够比较完美地结合,从而产生迅猛的增长风暴。而我国医药行业创新能力弱,企业多而小,技术投入不足,国际竞争能力低,造成这种现状的最主要原因在于资本的不足。依靠政府投入走仿制之路而壮大起来的医药产业,在利益驱动和地方保护主义的影响下,必然会出现种种弊端。
巨头共专业齐驱
对于中国医药产业市场集中度虽然有所加大,但是整体程度仍旧不高的现状,陶剑虹说:“未来市场的竞争格局将会随着市场集中度的不断提高而产生很大的改变,巨型企业和专业化企业将在竞争中占据主导地位,中国的制药企业要逐渐理清自己的竞争策略。”
她预测,未来10年,医药市场将处于向块状同质化市场过渡的阶段,前三名的市场集中度将会大大提高,预计在2010年将达到40%;但随着市场的进一步发展,市场格局将进一步从块状同质化市场向团状异质化市场过渡,行业前10名的市场集中度会提高。
块状同质化市场是指前三名和前十名的市场集中度迅速上升;部分有进取心的企业迅速扩张,挤占了众多地方品牌的市场,市场呈寡头垄断结构;企业的策略大多是较大的市场投入、迅速的销售扩张。而团块异质化市场是指前三名市场份额有所下降,但前十名的市场集中度继续上升;部分行业“黑马”以其特色产品、独特卖点以及市场细分化策略蚕食市场,在一定程度上削减了领先企业的份额;企业的策略是市场细分化、特色经营、基于差别化消费的特色卖点和诉求。
制药企业通过激烈的市场竞争,谋求充分的生存空间,以资本扩张为主要形式,达到延长产业链的效果,追求总成本领先的效应,从而往规模化的巨型企业发展;而另一部分企业突出自身产品的独特性,强调品牌的个性化,追求差异化,在某个领域达到技术领先,从而往技术型的专业化企业发展。