培南类（碳青霉烯类）抗生素俗称“抗生素的最后一道防线”，作为化疗药物中非常重要的一支新生力量，培南类抗生素不仅是目前研发难度最大、生产工艺最复杂的产品，同时也是极具竞争潜力的高利润“现金牛”。

而作为一种新型培南类药物，美罗培南原料药的国际市场价格为每公斤15万元，且国际需求量增长迅速，利润颇丰。目前，经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的美罗培南原料药国内生产厂家只有浙江海正药业股份有限公司、健康元药业集团下属企业深圳市海滨制药有限公司和石药集团河北中润三家。

日前，作为SFDA首批生产培南类原料药之一的健康元药业集团在其最新的2006年半年度财务报告中披露，该报告期内公司取得的净利润7595.85万元中，培南类抗生素产品美罗培南混粉及制剂（倍能）实现主营业务收入9919.42万元，较去年同期上升27.91%，其毛利率也较上年同期增加了5.26%，海外市场销售呈现稳定增长。而在美国FDA登记原料药(Ⅱ)有效文件最多的中国企业之一的海正药业，则于早前透露称，其2006年培南类原料药销售收入亦将有较大幅度上升。

“僧”多“粥”所以贵

据中国医药信息网数据，2005年1～10月份，我国化学原料药行业实现产品销售收入956亿元，同比增长了31.13%，实现利润53.5亿元，同比增长22.91%。其中，如培南类等特色原料药虽然出口规模小于大宗原料药，但其利润则大大高于大宗原料药，可称得上是名副其实的“现金牛”。

作为上世纪70年代发展起来的结构全新的β-内酰胺类抗生素，培南类对G-和G+菌、需氧菌和厌氧菌等均具有超广谱强效抗菌作用，并在临床上广泛应用于治疗未知病原体引起的重症感染。自1985年，亚胺培南/西司他丁作为第一个培南类抗生素在日本投入使用以来，陆续上市的品种有帕尼培南-倍他米隆、美罗培南、比阿培南，以及长效的厄他培南等，并有诸多的新型的培南类抗生素处于研究开发之中。2003年全球培南类抗生素的销售额超过10亿美元，比2002年增长了13.8%。

作为一类较具前途的产品，培南类药物目前正处于快速上升阶段。据对全国重点城市样本医院用药情况的统计数据表明，2002～2004年，培南类抗生素市场亦在不断扩张，且在抗感染药物中一直保持着3.2%左右的占有率。全国培南类药物的用药额亦从2000年的2.3亿元增加到了2005年的6.8亿元，其中，亚胺培南/西司他丁和美罗培南占据着整个培南类抗生素市场中95%左右的份额。

由于具有与亚胺培南相类似的广谱抗菌作用，且对肾脏的脱氢肽酶比亚胺培南更稳定，因此，如今美罗培南已成为培南类抗生素市场中的新生力量。我国于1998年12月批准了美罗培南原料药及其粉针剂的生产，而目前国内仅健康元、海正药业和河北中润三家生产美罗培南原料药的企业。其利用自身在欧美获得的DMF文件号，不必参与一般的出口贸易，所产培南类等特色原料药可以有目的地与国外企业洽谈合作，进行定向生产的接单外包，具有一定竞争优势，几乎包揽了美罗培南原料药的全部出口份额。

企业项目悄然酝酿上马

在国内培南类药物市场上，临床使用并在市场上销售的品种主要有亚胺培南/西司他丁、克倍宁及美罗培南。而其中的亚胺培南/西司他丁等购药金额属于增长较大的品种之一。

由于这类抗生素的母核较难生产，目前国内涉足的企业寥寥。而对于可以避开技术难度的原料生产则属于中国企业的独特优势。2005年12月，健康元旗下深圳海滨独家获得了亚胺培南原料药的生产批文。据悉，今年开始，已经有不少企业纷纷酝酿上马培南类原料药项目，并将其定为企业发展的核心方向。

浙江华海药业股份有限公司日前透露，该公司拟将避技术专利工艺项目设定为今后主攻方向之一，并称其培南类原料药项目正在申报阶段，受理后可能将于近期上马。

与此同时，以研究和生产培南类原料及其中间体的上海巴迪生物医药科技有限公司亦宣称自身的目标是成为培南类原料及中间体的研发、生产基地。

而以从事医药中间体研发与生产的河南省新乡弘辰科技有限公司，近3年来投入了500余万元资金专注于培南类原料药系列中间体的开发与生产。目前，该公司为了进一步增强在培南类原料药中间体市场的竞争力，正准备对外募集资金1000万元用于培南类原料药中间体的进一步开发和生产。

与中国科学院上海药物研究所合作完成了美罗培南药物原料放大生产工艺研究的上海延长生化科技发展有限公司,已经完成了培南双环母核(MAP)和美罗培南侧链规模化生产工艺的稳定和批量生产。该公司自2005年开始生产并供应培南类医药中间体产品，目前已有4-AA、4BMA、MAP、美罗培南侧链、美罗培南、比阿培南等品种成功上市。

北京博泰世纪科技发展有限公司则于早前以品优价廉来招揽“眼球”，宣称其美罗培南工业化生产技术工艺生产成本不超过每公斤5万元（4-AA按每公斤4500元计算），关键中间体MAP生产成本不超过每公斤1.5万元，建立年产1吨美罗培南生产线可每年获利上亿元。

据悉，目前江苏正大天晴药业股份有限公司亦正对其培南类原料药生产车间进行技术改造。同时，主要从事培南类原料药及制剂的开发和生产的香港通威化工有限公司，也于2005年底投资2000万美元入驻了内地市场建立培南类专业生产、研发基地。如今，培南类原料药市场暗潮涌动，相信不久的将来，将会打破由海正与健康元两分天下之态势，呈现出新的竞争格局。