胰岛素泵受损后,即使发出警报音,但仍会发生持续输注现象--过量输注会导致患者发生严重低血糖。被召回的胰岛素泵型号包括:MMT-511、MMT-512、MMT-712(目前正在中国销售)、MMT-515、MMT-715、MMT-522和MMT-722。
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司公共关系部经理吴伟农向本报发来邮件称,强磁场环境一般指患者接受核磁共振等医学检查时。强磁场环境可致胰岛素泵受损的情况,美敦力是“本着对患者负责的初衷自愿发起的,并且主动上报美国FDA和中国SFDA(国家食品药品监管局)”。
所谓二类召回,是指该医疗设备可能造成暂时的或者可逆的健康问题,或者该设备可能在很久以后造成严重健康问题。