仿制药市场巨大
目前我国的医疗市场需要价格相对便宜,但质量有保证的非专利药物。多年来也正是仿制药支撑起了中国的医疗健康保障体系,医保用药的“低水平、广覆盖”原则,促使研发机构应该努力研制出能够满足临床需求、质量有保证、价格便宜的仿制药。所以仿制药有着很大的市场需求。
专利药到期让出市场空间
政府近来对于城市社区医疗和农村医疗的日益重视,农村“两网”建设也为中国的仿制药市场拓展奠定了基础。其次是国外大量的专利药即将到期。到2008年,陆续将有价值几百亿美元的专利药失去其专利保护,这对仿制药企业的吸引力无疑是非常巨大的。在我国,已提出首仿药的概念,所以首先仿制的制药企业肯定在价格定位上具有优势。
提高技术门槛
在我国的仿制药市场,已出现跨国企业仿制产品的“身影”。一些原来专注专利药品的跨国企业宣布进入非专利药市场;一些国际非专利药生产商希望通过收购兼并的方式进入中国的非专利药市场。我们研发生产的低端仿制产品在与他们竞争时劣势是很明显的。对于即将到期的专利药,仿制技术门槛低的,国内企业一哄而上;而对于技术门槛高的,我国很多制药企业却根本没能力仿制。所以仿制药的现状令人担忧,必须仿则思变!
应用新工艺,开发新剂型
虽然现在我国已经是原料药出口大国,但是很多原料药出口到国外以后还要经过再提纯,才能应用到制剂生产中。目前,我国药品生产辅料主要以常用的淀粉、硬酯酸镁为主,而对于新材料、新辅料的应用较少。一些诸如固体分散技术、纳米技术、包合技术、乳化技术、脂质体制备技术、微囊微球技术等在国内也仅在几家合资企业中使用,所以我国原料药与制剂的工艺水平和产品质量亟待进一步提高。