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银杏叶制剂执心脑血管植物药市场牛耳

2022-07-29
来源:求医网
20世纪70年代以来,随着全新化学实体新药研发困难加大和现代生物技术兴起,全球掀起植物药研发热潮,而银杏叶制剂的出现则成为现代植物药的标志。

银杏叶制剂是从银杏叶中提炼出的药物,目前是治疗心脑血管疾病较为有效而且常见的植物药。德国和法国是世界上最早从事银杏叶制品开发的国家,于上世纪70年代中期首先开发了治疗心血管疾病的银杏叶片。此后,西方一些发达国家也相继致力于银杏制品的开发。有关统计数据表明,世界市场上银杏叶制品的年销售额达50亿美元,已成为植物药制剂的全球冠军品种;我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿元发展到2004年的17亿元,目前已成为心脑血管系统植物药领先品种。零售市场上可监测到的植物药类心血管用药有300多种,银杏类制剂产品占据了近30%的市场份额。

浙江康恩贝公司的“天保宁”是国内首个研制上市的银杏叶制剂,之后我国陆续批准了95个银杏制剂,有片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、口服液、露剂等剂型。进口药品主要是德国威玛舒培博士大药厂(Schwabe)的金纳多和法国博福-益普生国际制药公司(Beaufor-Ipsen)的达纳康。另外,截至2004年底,尚在SFDA药品审评中心等待受理的银杏叶相关制剂还有228个。其中,有88个仿制品种受理号,140个新药受理号。

注射液后来居上

《全国医院用药商情》收录了全国16个重点城市近300家医院的药品销售情况,其中的有关数据显示,2004年银杏叶制剂市场增长明显,其中销售数量增长44.5%,销售金额增长41.9%,达1.7亿元。当前,该市场已经高度集中,以德国威玛舒培博士药厂、贵州益佰制药股份有限公司为代表的前十家企业产品已占该市场88.2%的份额(见图1)。

图1:2004年银杏叶制剂医院市场主要厂家份额


银杏叶注射液制剂近年来在医院市场的份额上升很快,目前已占据主导地位,2004年的市场份额超过50%(见图2),其次是口服片剂及胶囊剂,其他剂型的市场份额较少。银杏叶注射剂市场竞争日趋激烈,除了现有的舒血宁注射液、银杏达莫注射液和银杏叶提取物注射液的20余家生产企业外,还有正在申报仿制(主要是银杏达莫)的企业多达40余家及新药申请企业70余家,届时将有130余家企业角逐银杏类注射液制剂市场。业内人士认为,在经历无序竞争后,银杏叶注射剂的市场前景和研发价值均会有所下降。

图2:16城市样本医院银杏类制剂销售额变化趋势(单位:万元)


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