盐酸丁咯地尔市场容量并不如人们所预测的那样大，其销售额增长缓慢，很多企业的产品上马后因打不开销路压在库，处于半停产状况。

盐酸丁咯地尔又称洛脑灵，为一具有多种药理作用的血管扩张剂，用以改善外周与脑血管缺血组织的营养血流，具有部分钙拮抗活性，使末稍血管舒张，具有治疗末稍静脉机能不全和血管动脉闭塞的良好疗效。盐酸丁咯地尔在我国上市已有10多年时间，近年来，市场销售在不断增长，但总体增长速度不快。同时生产厂家大量增加，使市场竞争日趋加剧。

1、应用特点

盐酸丁洛地尔为α-肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌，扩张血管减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。它还有改善红红胞变形性，抑制血小板聚焦，改善微循环，增加氧分压等作用。

盐酸丁咯地尔在临床应用中具有以下特点：一是能有效地增加脑部血流的灌流量，而不产生正常倒血现象。对外周微循环障碍性疾病，特别是过去认为不可能的部份，如脑干的微循环有良好的改善结果。二是能阻断α-肾上腺素能受体，抑制血小板聚集，改善红细胞变形性，降低组织耗氧量。三是盐酸丁咯地尔可以口服也可用静脉滴注，静脉给药具有起效快，生物利用度高等特点。给药后很快达到峰值，避免了首过作用。适用于不能或不宜口服给药的患者以及危重患者。

2、产销概况

盐酸丁咯地尔最早由法国Lafon实验室研制，后转让给雅培公司生产。1976年在法国进行临床实验后成功上市，商品名Fonzylane（活诺林）。1979年起，盐酸丁咯地尔开始在希腊、智利、西班牙等国上市，到20世纪80年代中期，盐酸丁洛地尔已在全世界几十个国家和地区上市，销售额达数亿美元。

盐酸丁洛地尔于20世纪90年代初获准进入我国市场，商品名“活诺林”。现在我国市场上销售的进口产品为塞浦路斯Medochemie公司生产，商品名“麦道可兰”。2002年4月，海南海灵制药厂与日本大型医药企业日本东菱制药株氏会社签订协议，东菱公司成为该企业生产的盐酸丁咯地尔在我国的总经销。

自20世纪90年代中期起，我这许多研究机构和医药企业纷纷开发盐酸丁咯地尔，并先后获得原料药和制剂的新药证书及生产批文。剂型有片剂、胶囊、注射剂、粉针、口服溶液、缓释片等。目前，我国盐酸丁咯地尔的药品生产批准文号已有近80个，其中原料药生产批文9个，片剂生产批文8个，胶囊剂生产批文1号，注射剂生产批文31个，粉针剂生产批文27个，口服溶液生产批文1个，缓释片剂批文1号，在原料药生产企业中，目前通过GMP认证的企业有5家，分别是：北京益民药业有限公司、唐山渤海药业公司、齐鲁制药公司、南京白敬宇制药公司、珠海经济区民彤制药厂。

盐酸丁洛地尔的合成方法主要是采用三甲氧基苯与4-氯代丁酰氯进行博克反应，生成的产物与吡咯烷进行亲核取代反应。反应步骤共4步，反应条件要求不苛刻，不需要高温、高压、高真空度，产生的废水也较少，三废易处理，处理费用不高。

3、市场状况

3.1市场预期良好

盐酸丁咯地尔为血管扩张剂，近年来，国内外心脑血管用药呈不断上升的趋势。心脑血管用药在发达国家已成为销售额排名第一的药物，占总销售额1/5多的市场份额。很多新的心脑血管药物推出后很快就成为医药市场上的“重磅炸弹”，年销售额高达数亿、十几亿甚至几十亿美元。在此背景下，我国很多医药企业都将心脑血管药物作为研发的重点品种。

20世纪90年代，盐酸丁咯地尔进入我国市场后，由于它是进口新药，价格高，利润大，我国大城市医院均先后引进应用，使期销售额短期内上升很快，其较高的价格也带来不薄的利润。1995年，我国进口的盐酸丁咯地尔就达300多万美元。其制剂产品在国内市场上的价格为，片剂：150mg×30片包装，售价276元，每年为9.2元。针剂：50mg×5支包装，售价190元，每支38元。

良好的市场发展前景，诱人的销售利润空间，吸引了众多研发者。自20世纪90年代中起，我国先后几十家科研机构、大专院校和医药企业争相投入人力财力开发盐酸丁咯地尔，许多企业都将其做为拳头产品，期望能在市场上掘得真金白银。

如一家科研单位在盐酸丁咯地尔可行性报告中分析道：世界心脑血管疾病用药呈逐年上升趋势，已达几百亿美元，在各类药品中所占市场份额最大。心脑血管疾病是中老年常见疾病，我国又是世界人口最多的国家，老年人口超过10%。目前，我国治疗脑血管疾病用药中以中草药为主，其主要缺点是疗效慢，不显著。而化学合成药品种少，国内生产且疗效好的药品几乎没有。对国内市场粗略的保守估算：以12亿人口，其中10%患有脑血管疾病，并接受盐酸丁咯地尔治疗，每人每天报0.6克，三个月为一疗程共需54克，1200万×10%×54=64.8吨，再以10%计，也有6.5吨需求。

按此逄法，以当时市场价格，其销售额可达数亿元人民币。自20世纪90年代末期起，我国多家企业开发成功盐酸丁咯地尔，其生产批文数逐年递增，至今已近80家，剂型有片剂、胶囊、针剂、口服溶液等。

3.2实现销售平平

然而，盐酸丁咯地尔市场容量并非如人们所预测的那样大，其销售额增大缓慢，很多企业的产品上马后因打不开销路积压在库，处于半停产状况。2003年，盐酸丁咯地尔在我国16大城市医院用药金额前200位品种中排名第93位，2004年其用药金额比上年略有增长，增幅为8.78%，排名列第110位，比上年下降了17位。

盐酸丁咯地尔市场预期不尽如意的原因：一是价格问题，我国十几亿人口中有9亿多农民，目前广大农村仍面临着看病难，看病贵的问题。很多人不到大病不去医院，即使进医院也主要使用价格相对低廉的药物。在3亿多城镇人口中，绝大部分为中低收入者。很多人虽然加入了医疗保险，但目前城镇医保参保人员个人帐户一般每月只有几十元钱，少得可怜。广大医保参保人员用药基本上均选择价格较便宜的药物。心脑血管病患者大多为慢性病，需长期服药，而盐酸丁咯地尔价格较贵。以口服制剂为例，每人每天服600mg，即要36元，每月需上千元，一个疗程需3000元，这是绝大多数人所负担不起的。

二是市场开发不力，盐酸丁咯地尔自在我国上市以来，全国生产企业已达几十家。但真正投入力量进行市场推广，在专业媒体上进行广告宣传的企业寥寥无几。至今没有一家企业的产品具有较高的知名度，很多医生和患者对盐酸丁咯地尔不了解，其知名度远低于其它同类产品。

一方面是企业参与热情很高，生产厂家大量增加，加一方面是市场销售不温不火，容量不能增加，使得市场竞争加剧，价格也不断下滑，目前我国市场上盐酸丁咯地尔的售价比20世纪90年代下降了近60%。如盐酸丁咯地尔针剂，现在市场上50mg规格的每支售价18元左右，只是当初38元/支的40%左右。

如今，一些企业仍在准备上马盐酸丁咯地尔。面对这一状况，一些地方的药监部门近日发出风险警告，提醒生产厂家不要盲目冲动。山东省食品药品监督管理局前不久发出通告，对包括盐酸丁咯地尔注射液在内的7种药品的研发进行市场风险警告。该局负责人表示，发布药品研发风险警告是发挥宏观调控职能的重要手段。目前盐酸丁咯地尔等药品在山东省的申报数量都已超过5家，而同样的药品在省内、全国范围内也多有生产。为避免产品研发上的重复和人力物力的浪费，规避市场风险，建议有关单位关注产品研发动态和市场行情，慎重选择。

3.3今后前景分析

展望今后市场，随着我国经济的不断发展，人民生活水平的稳步提高，心脑血管病用药金额还会有较大增长。现在盐酸丁咯地尔口服及注射剂已进入江苏等省市的基本医疗保险及工伤保险药品目录中，为乙类药。作为脑血管扩张药物，盐酸丁咯地尔市场销售仍会不断上升，前景看好。但由于价格等因素，未来几年增长速度不会很快。目前盐酸丁咯地尔的生产厂家已有很多，今后不宜再上新的生产线，现有生产企业也应加大市场开发力度，做好宣传推广工作，进一步扩大市场的销售。