各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安[2002]426号)要求,现将放射性药品注射剂生产企业管理GMP认证的有关事宜通知如下:
一、自
二、各生产企业于
三、
四、各放射性药品生产企业应加快GMP的改造和申报工作。所地在省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强对放射性药品生产企业GMP改造的指导,督促企业于2003年5月底前完成GMP改造工作,并向我局申报GMP认证。
以上各条,请尽快通知辖区内放射性药品生产企业遵照执行。
国家药品监督管理局
二○○三年一月二十日