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中华人民共和国外经贸行业标准药用植物及制剂进出口绿色

2022-07-29
来源:求医网

1.范围

本标准规定了药用植物及制剂的绿色品质标准,包括药用植物原料、饮片、提取物及其制剂等的质量标准和检验方法。

本标准适用于药用植物原料及制剂的进出口品质检验。

2.术语

2.1.绿色药用植物及制剂

系指经验测符合特定标准的药用植物及其制剂。经专门机构认定,许可使用绿色标准。

2.2.植物药

系指用于医疗、保健目的的植物原料和植物提取物。

2.3.植物药制剂

系指经初步加工,以及提取纯化植物原料而成的制剂。

3.引用标准

下列标准包含的条文,通过本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。

3.1.中华人民共和国药典2000版一部:附录IX E重金属检查法

3.2.GB/T 5009.12—1996食品中铅的测定方法(原子吸收光谱法)

3.3.GB/T 5009.15—1996食品中镉的测定方法(原子吸收光谱法)

3.4.GB/T 5009.17—1996食品中总汞的测定方法(冷原子吸收光谱法)(测汞仪法)

3.5.GB/T 5009.13—1996食品中铜的测定方法(原子吸收光谱法)

3.6.GB/T 5009.11—l996食品中总砷的测定方法

3.7.SN0339—95出口茶叶中黄曲霉毒素B1的检验方法

3.8.中华人民共和国药典2000版一部:附录IX Q有机氯农药残留量测定法(附录60)

3.9.中华人民共和国药典2000版一部:附录XⅢ C微生物限度检查法

4.限量指标

4.1.重金属及砷盐

4.1.1.重金属总量 ≤20.0mg/kg

4.1.2.铅(Pb)≤5.00mg/kg

4.1.3.镉(Cb) ≤0.3mg/kg

4.1.4.汞(Hg) ≤0.2mg/kg

4.1.5.铜(Cu)≤20.0mg/kg

4.1.6.砷(As)<2.0mg/kg

4.2.黄曲霉毒素

4.2.1.黄曲霉毒素B1(Afiatokin)≤5μg/kg(暂定)

4.3.农药残留量

4.3.1.六六六(BHC)≤1.0mg/kg

4.3.2.DDT≤0.1mg/kg

4.3.3.五氯硝基苯(PCNB)≤0.1mg/kg

4.3.4.艾氏剂(Aldrin)≤0.02mg/kg

4.4.微生物限度:个/克,个/毫升

参照中华人民共和国药典(2000年版)规定执行。(注射剂除外)

4.5.除以上标准外,其它质量应符合中华人民共和国药典(2000年版)规定。(如要求)

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