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国家食品药品监督管理局关于发布《眼科A型超声测量仪》等

2022-07-29
来源:求医网

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:

YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下:

一.强制性行业标准

1.YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》(代替YY0107-1993)

2.YY0117.1-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》(代替YY0117.1-1993)

3.YY0117.2-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》(代替YY0117.2-1993)

4.YY0117.3-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件》(代替YY0117.3-1993)

5.YY0118-2005《髋关节假体》(代替YY0118-1993)

6.YY0310-2005《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》(代替YY0310-1998)

7.YY0326.3-2005《一次性使用离心式血浆分离器第3部分:血浆袋》

8.YY0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》

9.YY0502-2005《膝关节假体》

10.YY0574.1-2005《麻醉和呼吸护理报警信号第1部分:视觉报警信号》

11.YY0574.2-2005《麻醉和呼吸护理报警信号第2部分:听觉报警信号》

12.YY0574.3-2005《麻醉和呼吸护理报警信号第3部分:报警应用指南》

13.YY0579-2005《角膜曲率计》

14.YY0580-2005《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》

15.YY0581-2005《输液用肝素帽》

16.YY0583-2005《一次性使用胸腔引流装置水封式》

17.YY0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》

18.YY0585.1-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路》

19.YY0585.2-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分:附件》

20.YY0585.3-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分:过滤器》

21.YY0587-2005《一次性使用无菌牙科注射针》

22.YY0591-2005《骨接合植入物金属带锁髓内钉》

23.YY0592-2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》

24.YY0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》

25.YY1007-2005《立式压力蒸汽灭菌器》(代替YY91007-1999)

26.YY1122-2005《咬骨钳(剪)通用技术条件》(代替YY91122-1999,YY91134-1999)

27.YY1137-2005《骨锯通用技术条件》(代替YY91137-1999)

二.推荐性行业标准

1.YY/T0014-2005《半自动生化分析仪》(代替YY0014-1990)

2.YY/T0111-2005《超声多普勒换能器技术要求和试验方法》(代替YY/T0111-1993)

3.YY/T0163-2005《医用超声测量水听器特性和校准》(代替YY/T0163-1994)

4.YY/T0196-2005《一次性使用心电电极》(代替YY/T0196-94)

5.YY/T0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》

6.YY/T0576-2005《哥伦比亚血琼脂基础培养基》

7.YY/T0577-2005《营养琼脂培养基》

8.YY/T0578-2005《沙门.志贺菌属琼脂培养基》

9.YY/T0582.1-2005《输液瓶悬挂装置第1部分:一次性使用悬挂装置》

10.YY/T0582.2-2005《输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置》

11.YY/T0586-2005《医用高分子制品X射线不透性试验方法》

12.YY/T0588-2005《流式细胞仪》

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