您的位置:

非处方药突变处方药7种药品引出安全性质疑

2022-07-29
来源:求医网
国家药监局近日宣布,三维B片、二维钙赖氨酸片等7种非处方药转换为处方药管理。此前,大多数药品是由处方药转换为购买相对宽松的非处方药。这7种常用药却反其道而行:由原来购买时不用医师处方的变成需要处方的转变,这是否意味着药品存在安全性问题?药企及市场会有何变化?

■药店销售变化不大

4月16日,国家药监局发布公告,宣布为保障用药安全有效,决定将三维B片、二维钙赖氨酸片、治感佳胶囊、治感佳片、复方枇杷糖浆、克痤隐酮乳膏、紫松皮炎膏等7种非处方药转换为处方药。同时明确规定,2007年6月1日后,上述药品标签和说明书应按处方药要求生产。

4月26日,好得快大药房企划部负责人谢维平在接受记者采访时表示,该公司采购部对这7种药的采购计划基本和以往保持一致,并不会有太大的变化。据谢维平介绍,6月1日之后,好得快针对这7种药品,所需做的改动就是在摆设上与“OTC”(非处方药)分开摆放。顾客如果没有携带医生处方,也可在驻店药师的指导下购买该药,只是需要在店内进行登记。所以,对于一般消费者来说,并不会造成太大的麻烦。

天天好大药房行政部负责人李先生4月27日在接受记者采访时也表示,目前该药房只是会在分类上对几种药品作出调整,在采购量方面不会做出削减的处理。6月1日之前,顾客仍可以在OTC专柜找到这几种药品。

■药企有点措手不及

在此次记者采访中,多家相关药企表示事情“太过突然”,他们事先对所生产药品将要转换为处方药一事毫不知情,所以有点儿措手不及。

治感佳胶囊生产厂家之一———通化百信药业有限公司生产部负责人侯女士在4月26日接受记者采访时表示,已经接到了国家药监局的相关通知,“国家药监局的决定应该是综合各方面专家的意见,考虑到药品安全性而做出的这个决定,因此我们药企支持这种决定。但是4月底公布,6月1日就要执行,根本就没有给我们企业一个过渡时间,会造成很严重的浪费。”据侯女士介绍,由非处方药转为处方药,目前该厂库存的标有“OTC”标识的小盒、大箱、铝箔等包材都将变得“不可用”,必然会造成很大浪费。

尽管市场目前还没有做出即刻的反映,但侯女士认为从企业的角度来说这种转变对市场的影响是必然的,“我们厂生产的治感佳胶囊的销量肯定会受到影响,处方药和非处方药的销售渠道和消费模式可是完全不同的。”侯女士认为,由非处方药转为处方药,处于销售终端的药店“很可能会拒绝治感佳胶囊”。“我们的产品5月份不可能上市了,因为即使上市,也很有可能被退货”,侯女士颇为无奈地表示。

广东雷霆国药有限公司负责人张先生也表示,在接到国家药监局的通知之后,该公司正准备向国家药监局申请对其生产的复方枇杷糖浆的说明书进行修改,“这也是需要相当精力和花费的”。

■药监消费者可放心买

4月24日,针对记者“为何这7种药品由非处方药转化为处方药”的疑问,国家药监局药品评价处一位蓝姓工作人员表示,这7种药品由非处方药转为处方药,和药品本身并无太大的关系,药监部门并不是因为药品会带来副作用或者有任何不良反应记录才作出这样的处理,因此消费者可以放心购买。

蓝姓工作人员表示,对同一种药品,在不同的时期有不同的认识。此次对7种药品的身份变更,主要是为了方便对整个药品分类的管理。

据了解,我国实施处方药与非处方药分类管理仍处于不断探索和完善阶段,对非处方药目录实行动态管理。药监部门将组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作,对存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种将及时转换为处方药,按处方药管理。

中国非处方药物协会秘书长王伟指出,药监部门将非处方药转换成处方药主要是从药品的安全有效性方面来考虑的。因为非处方药是消费者可在药店自行购买的,其毒副作用和不良反应较小。但药品上市后,药监部门还要继续对药品开展再评价工作。在药品再评价工作中,发现其有一些不良反应报告,于是将此类非处方药转换成处方药,目的就在于加大把关力度,保障消费者用药安全。

王伟认为,非处方药转为处方药后,对企业来说也意味着不能再在大众媒体上发布广告,“而对其药品销售来说,因目前处方药管理不是特别严格,因此不会有太大影响”。至于消费者,王伟提醒说,对于此类已转换成处方药的药品需谨慎选择,最好能在医生的指导下用药。