陕西：叫停“苗岭” 折射“健用字”批号之乱
2022-07-29
来源：求医网
> 在陕西省药品食品监督管理局拿到11个“陕食药监健用字”产品批号的西安苗岭医药技术有限公司不但没有任何生产场地，连一间办公室也没有。曾被国家药监局撤销批号的产品却仍在市场上销售。
作为拥有全国唯一保健用品地方法规的陕西省在不到7个月的时间里审批了600多个保健用品，近期调查结果显示，有一半以上不合格。
7月22日，北京市民王翼在嘉事堂连锁药店玉泉路分店花34.6元购买了一瓶批号为“陕食药监健用字（06090214）”的苗岭牌鼻通生态液，在其使用后不但鼻炎不见好转，反而出现鼻子红肿、流鼻涕，奇痒难忍。
经向有关部门核实，生产日期为2007年5月3日的该产品早在今年3月份就被撤销了生产批准证书和批准文号。
既然被撤销了生产批号，那么该企业是如何继续生产该产品并到处销售呢？在记者对该企业的调查中惊讶地发现，在西安市工商局注册并在陕西省食品药品监督管理局（下称陕西省药监局）领到11个保健产品批号的西安苗岭医药技术有限公司不但没有生产场地，就连一间办公室也不存在。
4种“苗岭”产品被叫停
经陕西省药监局证实，苗岭牌鼻通生态液在2006年9月获该局审批，但早在今年3月15日被撤销批号。
王翼所购买的苗岭牌鼻通生态液，批准文号为“陕食药监健用字（06090214）”，生产厂家为西安苗岭医药技术有限公司，但销售电话却是“0855-8878616”，这一贵州的电话引起王翼的怀疑。经核实，该电话是黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司的销售电话。
西安苗岭公司的鼻通生态液、洁肤霜等保健产品因为质量等问题引起消费者的大量投诉。2007年2月16日，国家药监局下发要求陕西省药监局对“陕食药监健用字”产品进行自查自纠的94号紧急文件。文件指出，苗岭牌洁肤霜（陕食药监健用字06060206号）、苗岭牌咽口清生态液（陕食药监健用字06080208号）、苗岭牌腋兰生态液（陕食药监健用字060402号）、苗岭牌鼻通生态液（陕食药监健用字06090214号）等产品均应当属于《中华人民共和国药品管理法》的管理范畴，要立即采取纠正措施，撤销上述产品的“陕食药监健用字”批准文号。
3月15日，陕西省药监局作出撤销这4种保健用品的生产批准证书和批准文号的决定，并于3月22日暂停了保健用品受理和审批。
曾经严格审核
陕西省食品药品监督管理局机关党委副书记、新闻发言人王永礼指出，保健产品获准批号要走严格的审批程序，其依据为《陕西省保健用品审批管理办法》。
该《办法》对保健品的申请注册资格、企业的生产条件、设备、质量管理机构的现场核查、专家评审等方面进行了18条严格规定。王永礼强调，西安苗岭公司被撤销的4种产品的批号是按程序经过严格审核的。既然批号的获准经过了严格审核，为什么会被国家药监局撤销呢？山西药监局政策法规处张处长解释：到目前为止，国家对药品和保健品没有严格意义上的区分界线，此次苗岭4种产品被国家药监局责令撤销批号是因为国家药监局认为这几种保健品应当属于药品管理范畴。
已经被撤销批号的产品再次出现并引发患者不良反应，得知这一情况，王永礼当即提出要派稽查人员去企业调查，但出去转了一圈后，又说他们下乡了，现在去不了。对于《民主与法制时报》记者提出要去该企业看看的请求，王表示因为上次华格钠产品的曝光，处理了相关领导，经办人不便说话，也不便领记者前去。
华格钠产品是指“华格钠生物晶片”，这种产品的批准文号也是“陕食药监健用字”。今年6月12日，国家食品药品监管局发通知，暂缓销售标示“陕食药监健用字”批准文号的“华格纳生物晶片”。
寻找“苗岭”
按照产品上的厂址，记者找到了“太华北路819号”。在这个小院里，除了一个新建的幼儿园看不到任何企业的标识。看到后面还有一被隔离开的二层楼，记者准备看个究竟。“你们找谁？”堵在门口的一辆商务车上的人发话了，“这里是盛邦公司，外人不得入内。”
说话人是西安盛邦生物健康品有限公司的经理成俊宏。据他说，盛邦公司已经在这里好几年了，没听说过苗岭公司。难道是该企业搬走了？但同在一个院的人谁也没听说过苗岭公司。
在西安市工商局了解到，西安苗岭医药技术有限公司是在2006年1月注册，注册资金50万元人民币，注册地址为“太华北路918号”。经营范围为医药保健品、保健品的开发、生产及销售；保健食品的开发；化妆品、消毒产品的开发、销售；一类医疗器械的开发、销售等等。
同时，在“太华北路918号”同一地址注册的公司还有西安瑞托药业科技有限公司、西安盛邦生物健康品有限公司。
苗岭公司的登记基本情况表显示，其辖区工商局为西安市工商局未央分局。但在未央分局没有该企业的任何资料，也没人知道该企业在何处。有着广泛业务范围的苗岭公司也没有给周围人留下任何的印象。
陕西药监局资料显示，苗岭公司共拿到了11种产品的批号。每获准一个批号，陕西药监局都要进行场地考察，怎么会找不到生产场地呢？记者再次走访陕西药监局，王永礼表示，肯定有生产厂址，并强调，在今年的5月份左右，陕西药监局还到西安苗岭公司的生产场地进行了检查。该局迟迟不肯露面的经办人电话里告诉《民主与法制时报》记者，生产场地就在“太华北路819号”院后面的一个二层楼上。
“是你亲自到现场检查吗？检查时该场地有没有苗岭公司的标识？”电话里，记者问道。
该经办人表示，肯定是亲自到现场检查的，但没看到任何有关苗岭公司的标志。“他们的资料都是经过审核的，有合法的营业执照，我们当时就是去看看场地。”
按照陕西药监局的指点，记者再次来到了“太华北路819号”小院。该院房东张先生问清记者的意图后表现出极大的气愤：现在的假冒产品太多了，对各种非法小公司管理太混乱了。据房东张先生讲，这里曾有过一个瑞托公司，没有挂过牌子，只是在这里租了一间不到20平方米的屋子，放了两张办公桌。自交了200元的房租后就再也没见过人进去，后来因为房租一直没人交，就把那两个办公桌给卖了，此后也再没人来找过，至于苗岭公司从来没听说过。“平时来找苗岭的人多了，还以为是找错了，原来还真用这个地址注册呀！现在的小公司太不正规，前些日子还来了好几拨工商局的人来查。”
盛邦公司经理成俊宏回忆道：去年好像有个朋友领着人来看过我们生产车间，说是想合作项目，但看了以后就再也没来过
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