术后肠梗阻药Entereg上市暂时搁置
2022-07-29
来源：求医网
日前，在研的治疗术后肠梗阻药物Entereg的新药申请在美国FDA遭到拒绝，美国FDA表示需要更多时间审查该药。
Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉，就在两周前，FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗肠梗阻可批准信的答复，现在却表示需要更多时间审查是否继续进行Entereg的临床试验。
今年4月，由于Entereg可能引起心血管疾病，葛兰素史克与Adolor暂停了该药的试验。两个月后，FDA将Entereg的新药申请判为暂缓进行临床试验，包括治疗阿片诱发的肠功能失调的试验。暂缓进行Entereg临床试验的决定继续生效，不过，FDA未说明审查结束时间。（刘梅）
设为首页
加入收藏
