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他克莫司软膏说明书
【通 用 名】 他克莫司软膏
【商 品 名】 普特彼
【英 文 名】 英文名：Tacrolimus Ointment
【汉语拼音】 Ta Ke Mo Si Ruan Gao
本品主要成分及其化学名称为：他克莫司，
【性状】 本品为白色至淡黄色软膏。
【处方组成】 每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，软膏基质为矿
物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。
【适 应 症】 本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统
疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应
性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。
0.03%和0.1%浓度的本品均可用于*，但只有0.03%浓
度的本品可用于2岁及以上的儿童。
【用法与用量】 *
0.03%和0.1%他克莫司软膏
在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，
一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评
价。本品不应采用封包敷料外用。
儿童
0.03%他克莫司软膏
在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，
一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评
价。本品不应采用封包敷料外用。
【禁 忌 症】 对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用
本品。
【注意事项】 外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感
、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的
最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失
。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时
间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的
瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分
钟）之间。
不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会
增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者
治疗的安全性尚未建立。
【患者须知】 使用本品的患者应接受下列信息和指导：
1． 患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。
和任何外用药一样，患者或护工在用药后应洗手，如果
手部不是治疗区的话。
2． 在使用本品期间，患者应减少或避免自然阳光或人
工太阳光（晒床或UVA/UVB治疗）。
3． 患者不应将本品用于处方以外的疾病。
4． 患者应向医生报告不良反应的症状。
5． 沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品
6.0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。
【规格】 10g:3mg(0.03%)； 10g:10mg(0.1%)
【有 效 期】 30个月
【贮藏】 室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃。
【批准文号】 进口药品注册证： H20040735; H20040736
【生产企业】 名称：Fujisawa Healthcare, Inc.
