[摘要]肺癌是最常见的恶性肿瘤，其中80%为非小细胞肺癌，大多数病人就诊时已为晚期，失去手术根治机会，放、化疗等姑息性治疗手段不仅增加了病人的痛苦，且并不能延长生存期。我们观察了43例病人服用ZD1839，90天后对其疗效及毒副反应进行了评价，发现CR2.3%，PR16.3%，SD32.6%，疾病控制率（CR+PR+SD）51.2%。不良事件观察：皮疹48.8%，腹泻27.9%，转氨酶升高11.6%，恶心、呕吐14.0%，未观察到间质性肺炎病例。从疾病控制和毒副反应结果分析，ZD1839是一类可以用于临床的抗肿瘤新药，它展示了晚期肿瘤治疗的前景。
关键词：ZD1839非小细胞肺癌疾病控制率不良事件。
Lungcancerismostcommonmalignanttumor,80%amongitisNSCLC.Mostpatientswerefoundadvancedormetastasisdiseaseswhendiagnosed,andcomenotbeenpermanentcontrolbyoperation.Thepalliativetherapysuchasradiotherapyandchemotherapy,notonlyincreasepatient’sdistress,butalsocannotbeelongatedsurvival.Weinvested43caseswhichtookZD1839morethan90days,theireffectsandadverseeventswerereported.CR,PR,SDwere2.3%,16.3%,32.6%respectively.Diseasecontrolrateswas51.2%.Adverseevents:rash,diarrhea,step-upofaminotransferase,nauseaandvomitingwerereportedby48.8%,27.9%,11.6%and14.0%respectively.Nointerstitiallungdiseasewasfound.WeconfirmZD1839isanewdrugwhichcanbeadaptedtotumorpatientsaccordingtoitsdiseasecontrolratesandadverseevents.Itshowsgoodprospecttopatientswhichsufferfromadvancedandmetastatictumor.
Keyword:ZD1839NSCLCDiseasecontrolratesAdverseevents.
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，估计2003年美国有157,000人死于肺癌，而非小细胞肺癌占80%。其死亡率仍高居不下的原因主要是，大多数病人在明确诊断时已为局部晚期或远处转移；失去手术根治的机会。全身化学治疗及局部放射治疗虽可暂时缓解症状，使肿瘤缩小，但并不能有效提高生存期，且常因放、化疗的毒副反应，如剧烈呕吐、骨髓抑制等，而使患者不能耐受治疗，并对机体免疫功能下降，最终任其广泛转移而无能为力。阿斯利康公司最近推出的抗肿瘤新药ZD1839（即IRESSA），是表皮生长因子受体（EpidermalGrowthFactorReceptor,EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，它能够阻断肿瘤细胞的生长信号，使肿瘤细胞发生凋亡。我们有幸得到阿斯利康公司的帮助，使43例晚期非小细胞肺癌病人有机会服用ZD1839，我们对其疗效进行了临床观察，现报告如下。
一、材料和方法
药物来源及用法：ZD1839，即IRESSA（gefitinib），由阿斯利康公司提供，每片剂量为250mg，每日口服一片，于早餐后一小时服用，并服温开水约100ml，服药前后一小时不再服其它药物，尽量不再进食，以促进药物的充分吸收。在使用ZD1839的过程中，不使用制胃酸药物，以免影响ZD1839的正常吸收。每个病人服药后90天作出评价。
病人选择：均为转移性非小细胞肺癌，预计生存期超过3个月者，43例中男性23例，女性20例，年龄在36~84之间。
入选标准：1.既往有组织或细胞学证据确诊为非小细胞肺癌。2.局部晚期或有远处转移而无手术指征的非小细胞肺癌（临床分期Ⅲ或Ⅳ期）：①既往接受过化疗或放疗，而近3个月内未行其它针对肿瘤治疗，②放化疗失败肿瘤复发转移，③既往未服过ZD1839或类似药物。3.年龄在18岁以上。4.书面同意接受该药治疗。
排除标准：1.同时接受放疗、化疗或其它系统抗肿瘤药物治疗或接受其它研究药物治疗；2.伴有其它活动性恶性疾病；3.以前患其它肿瘤或其它较大手术尚未康复；4.证实有其它重大生理功能紊乱；5.妊娠或哺乳期；6.证实存在活动性间质性肺部疾病。
二、结果
表1.43例服ZD1839治疗疗效观察
病例数百分率（%）
CR12.3
PR716.3
SD1432.6
PD2148.8
根据上表，43例非小细胞肺癌患者服ZD1839后疾病控制率（CR+PR+SD）为51.2%。有一些病例取非常好的疗效现举例如下：
病例一：女性70岁，右肺低分化腺癌，伴肺门、纵隔及左锁骨上淋巴结转移，并右股骨转移，临床分期Ⅳ期，失去手术根治机会。经服药90天后，经肿瘤核素显像检查发现右肺原发灶、右肺门、纵隔淋巴结、双侧锁骨上淋巴结及右股骨转移灶均完全消失，达到CR。