华海药业：海外认证推进产业升级调整
2022-07-29
来源：求医网
公司制剂线通过FDA 认证和获得奈韦拉平ANDA 文号，对于提升国际知名度和信誉度有积极意义。公司还有多个产品进行美国ANDA 申请，同时与大型制药企业进行合作接触。欧洲市场，公司与通用名药厂的合作已经进入实质阶段，在制剂领域进行联合申报和销售，预期2008 年就可以见到效益。
随着全球医药产业链重构，大型制药企业和通用名药厂都存在生产转移的客观动力。随着国内企业文件注册水平提高以及质量管理体系完善，国内企业获得生产转移的基础条件日趋成熟。华海积极准备EHS 认证，为争取更多的合作进行基础准备。
普利仍然是公司的主导盈利品种，已经形成系列化优势。依那普利、赖诺普利和雷米普利需求不断扩大，公司进行了扩产，并根据市场情况对卡托普利价格进行了调升。借助FDA 认证契机，公司稳固欧洲市场同时积极拓展美国市场，普利药物未来仍保持稳副增长。
沙坦药物正逐步成为抗高血压的首选用药，市场空间巨大，2008 年开始全球范围沙坦药物专利陆续到期带来代工机遇。川南基地沙坦药物产能已经建成，公司正积极同欧美制药企业接触，寻求原料药和制剂领域合作，未来几年沙坦药物可能成为公司的明星产品。
风险点提示：出口退税调整涉及到公司部分品种，对三季度业绩造成一定影响。
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