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Reliant获准在亚洲销售Fraxel(R) SR1500激光治疗仪

2022-07-29
来源:求医网
(BW)(CA-RELIANT-TECHNOLOGIES) Reliant Technologies公司获准在亚洲地区销售Fraxel(R) SR1500激光治疗仪,新产品具有优化的光点直径,先进的剂量控制功能,丰富了Fraxel激光产品系列美国商业资讯2006年11月13日加利福尼亚州芒廷维尤消息——Reliant Technologies, Inc.今天宣布,已通过亚洲地区多项审批,获准销售Fraxel SR1500激光治疗仪。该设备是医学美容激光技术领域的最新突破成果。Fraxel系列皮肤修复产品销售区域的扩大已获监管部门批准,可在下列国家或地区销售:澳大利亚、新西兰、印度尼西亚、越南、马来西亚、香港、日本和菲律宾。年内可望通过下列国家或地区的许可审批:韩国、新加坡、台湾和泰国。获得上述审批为Reliant公司在整个亚太地区乃至全球各地销售其最新技术铺平了道路。该技术可治疗色素性皮肤病变、黑斑病、眶周皱纹、痤疮疤痕、手术疤痕、皮肤修复和软组织凝固。Fraxel SR1500激光治疗仪将先进的光学专利技术和医疗软件融合起来,为医生提供了新的治疗选择方案;该设备的穿透深度增加了30%,能够持续控制剂量,优化病变深度,还可根据仪器示值确定光点直径。这是技术上的飞跃,能够针对中度晒伤到重度痤疮疤痕的各类皮肤病变状况,为患者提供安全、有效、一流的非创伤性治疗方案。Reliant Technologies公司总裁兼首席执行官Eric Stang表示,该公司不断开发Fraxel激光治疗仪系列产品,就是为了满足消费者对于具有预见性的、安全、有效的皮肤治疗方案快速增长的需求。Stang说,“不管面临的是严重的皮肤问题,还是随着年龄的增长,仅仅想要保养容颜,我们都需要几套治疗方案。我们想要的治疗方案,它的恢复时间应该最短,副作用风险要降到最低的水平,带给我们想要的结果。”Stang补充说,“开发Fraxel SR1500激光治疗仪的时候,我们的工程师和科学家计划达到两项突破性的目标。首先,我们想要最大程度提高剂量控制的效率。其次,我们希望优化治疗的创口。我们不断努力探求最佳疗法,我们有一项产品能够帮助医生实现稳定一致的剂量控制,还可取得最优的创口深度,这样,每次都能为各位患者提供具有可预见性的治疗。”Fraxel系列激光治疗仪于2004年秋季上市,Fraxel SR1500激光治疗仪标志着该系列产品规模首次扩大。随着产品首次上市,Reliant公司在抗衰老、胶原质重塑和皮肤修复领域创立了新的产品类型。该产品针对痤疮疤痕、黑斑病、激素性皮肤变色、眶周皱纹、晒斑、老年斑患者,提供了高效安全且可预测的非剥离性治疗。Fraxel激光治疗仪能够一小块一小块的穿透局部皮肤,不会破坏保护性皮层;该产品的上市代表着业界的一项突破。治疗后,新的胶原质产生自然的刺激,患者无需停止工作,没有传统的剥离性治疗方法的风险。新产品将激光发射技术和相关的医疗软件结合起来,在皮肤美容治疗方面又为市场带来一项突破。利用最新设计的光学变焦手柄控制系统,医生将首次刺入皮肤表面1毫米深的位置,并实现准确的剂量控制。刺入深度加大,就能使用更多的催化剂,促进新胶原质的自然生成,加快伤口的自然愈合和修复。Fraxel SR1500激光治疗仪的特色和优点包括:——具有伸缩式变焦镜头;利用这种镜头,软件能够自动优化伤口深度——最大程度减少不必要的大面积皮肤加热,减少色素过度沉着等副作用——剂量控制——让医生能够为患者选择最优的治疗方案——治疗控制智能引擎——根据医生选择的能量和治疗等级,计算刺入的深度和施用的剂量——符合人体工效学的手柄,质量更轻——方便医生使用——追踪性能得到改善(更新速度提高到30x)——操作过程流畅、稳定、统一——新型操作系统的平台能够扩展和升级——对今后的功能改进提供支持——重新设计的高分辨率图形用户界面,采用了新的软件引擎——提供实时测量数据,医生不需要更多的计算、图形或查询表 新的软件引擎依靠一套复杂的算法而实现,医生控制准直刺入深度的时候,可利用该算法进行优化处理,或更加准确地修复具体区域。该算法参考的数据库中包含了来自几千个组织学载波片的数据,能够根据医生的设定,确定最合适的伤口深度和宽度。采用这种方法,将提高医生施行针对性的治疗的能力;或者在多个治疗案例中,按一下按钮就能针对每个患者几处不同的病患区域进行治疗。美国加州帕洛阿尔托斯坦福大学皮肤病学临床教师Zakia Rahman博士说,“Fraxel激光治疗仪能有效地修复面部、颈部和胸部的皮肤以及痤疮疤痕,这是因为该设备利用修复后形成的伤口显微加热区,引起皮肤的特征变化。Fraxel激光治疗仪特别适合治疗亚洲人的皮肤或者类似肤色的皮肤,因为这套激光治疗仪以水分为目标,而非黑色素,因此能避免色素过度沉着的风险。最近的研究显示,Fraxel SR激光疗法对于各类皮肤都是安全有效的,而且治疗效果可以重现。”Rahman博士领衔开展了多项针对Fraxel激光治疗仪的FDA(美国食品药品管理局)临床研究。她解释说,“在Fraxel SR1500激光治疗仪的临床评估种,我们发现其临床效率有所改进。患者认为治疗过程舒适,对他们的日常活动基本不会造成影响。”致编辑:关于Fraxel激光治疗仪和Reliant Technologies公司Reliant Technologies公司开发临床解决方案,用于修整、复原老化皮肤以及受到环境损害的皮肤。Reliant公司致力于开展最先进的研究,提供工程设计和产品,为全球美容市场服务。公司的激光设备主要供整形美容医生使用,治疗眶周皱纹、色素性皮肤病变以及由光损伤导致的面部和周身皮肤病变。Reliant公司在局部激光皮肤修复技术开发方面走在前列,该技术依靠创新的高速扫描系统和Intelligent Optical Tracking(TM)(智能光学追踪)系统,能够产生安全、显著的疗效,其康复时间最短。Reliant公司总部设在加利福尼亚州芒廷维尤,如需了解医生转诊及其它详细信息,请访问: www.fraxel.com 。Fraxel激光治疗仪系列产品已快速成为皮肤激光美容治疗的行业标准。Fraxel激光治疗仪采用轻柔的非创伤性方法进行皮肤修复,适用于各种皮肤,能够安全、有效地治疗面部和周身各处皮肤。Fraxel激光治疗仪已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,可用于治疗色素性皮肤病变、黑斑病、眶周皱纹、痤疮疤痕、手术疤痕,还可用于皮肤修复和软组织凝固。联系方式:Reliant Technologies, Inc. Michael Hromadik,650-641-5828 mhromadik@reliant-tech.com 或者 GCI Group Lindsay Caulfield,310-526-5591 lcaulfield@gcigroup.com (BW)(CA-RELIANT-TECHNOLOGIES) Reliant Technologies Receives Approval in Asia for Fraxel(R) SR1500 LaserNew Product with Optimised Spot Size and Advanced Dosage Control Expands Fraxel Family of Laser ProductsMOUNTAIN VIEW, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 13, 2006--Reliant Technologies, Inc. announced today that it has received multiple approvals in the Asia Pacific region for the commercial sale of the Fraxel SR1500 laser, the latest innovation in aesthetic laser medical technology. This extension of the Fraxel line of skin resurfacing products has regulatory authorization for commercial sale in the following countries: Australia, New Zealand, Indonesia, Vietnam, Malaysia, Hong Kong, Japan, and the Philippines. Clearance approvals are also expected in the following countries later this year: Korea, Singapore, Taiwan, and Thailand.These approvals pave the way for Reliant to market its latest technology, throughout the world, and throughout Asia Pacific, for the treatment of pigmented lesions, melasma, periorbital wrinkles, acne scars, surgical scars, skin resurfacing and soft tissue coagulation.The Fraxel SR1500 laser combines proprietary advancements in optical technology with medical software offering physicians a treatment option that penetrates up to 30 percent deeper, delivering consistent dosage control and optimising lesion depths with spot size determined by indication. This leap in technology provides patients a best-in-class, safe and effective, non-invasive treatment option for skin conditions ranging from mild sun damage to severe acne scarring.Eric Stang, president and CEO of Reliant Technologies, said the continued development of the family of Fraxel lasers responds to a rapidly growing consumer demand for safe, effective and predictable skin treatment options.Whether we suffer from serious skin problems or simply want to feel better about how we look as we age, we want options. We want a treatment we know delivers results with the least amount of recovery time and the lowest risk of side effects, said Stang.For the Fraxel SR1500 laser our engineers and scientists set out to accomplish two breakthrough goals, Stang added. First, we wanted to achieve maximum efficiency in dosage control. Second, we wanted to optimise the lesion we deliver. In our continued efforts to invest in best practices, we have a product that enables physicians to deliver both consistent dosage control and optimal lesion depth resulting in a predictable treatment for every patient every time.The Fraxel SR1500 laser marks the first expansion of the Fraxel family of lasers, launched in autumn 2004. With the initial launch, Reliant created a new category in anti-aging, collagen remodeling and skin resurfacing. The product provides a highly effective, predictable and safe non-ablative treatment for patients with<