Mentor获得美国食品和药品管理局批准，准许其销售MemoryGel(TM)乳房假体植入；宣布召开电话会议来探讨批准事宜美国商业资讯2006年11月17日加利福尼亚州SANTA BARBARA消息—— Mentor Corporation （纽约证券交易所：MNT）是为全球美容市场提供医疗产品的领先供应商。该公司今天宣布：美国食品和药品管理局(FDA)已经批准公司销售MemoryGel(TM)硅凝胶乳房假体植入（silicone gel-filled breast implants），获得该批准需执行批准后条件。该产品为经历着乳房重建的女士以及最低年龄为22岁进行丰胸的女士带来了福音。 Mentor Corporation 总裁兼首席执行官Joshua H. Levine 说：“在这对Mentor公司具有历史意义的时刻，我们要感谢患者、护士以及外科医生所做出的贡献，他们为此次获得的批准提供了临床支持和科学支持。在过去的14年中，我们一直致力于让MemoryGel(TM)假体植入重返美国市场，能为寻求丰胸和乳房重建的女士提供新的、重要的可选择方法，我们感到十分高兴。” 批准后条件以及与美国食品和药品管理局相关的其他要求包括以下内容：在10年内，继续进行当前从事的Mentor核心研究、为医师提供培训从而评估装置、执行为期10年的大型批准后研究、完成其他装置故障研究、在获批准标签的设计和内容方面，设立一个由病人参与的中心小组、借助病人标签（patient labeling）来利用正规的，决策明确的方法、终止在Mentor辅助研究（Mentor Adjunct Study）中进行新注册、进行装置跟踪。 10多年来，寻求丰胸的美国女士一直被局限在使用盐水植入。“许多女士更喜欢Mentor公司 MemoryGel(TM)假体植入所提供的形状和手感，在医生的帮助下，现在他们可以作出明智的选择了。” 美国乔治敦大学（Georgetown University）整形手术副教授Maurice Nahabedian医学博士说。 2005年4月，美国食品和药品管理局综合整形装置顾问委员会（General and Plastic Surgery Devices Advisory Panel）以7比2的投票结果批准Mentor公司的MemoryGel(TM)假体植入进入市场，此次批准是以对Mentor的市场前批准(PMA)应用进行评审为基础的，市场前批准是在2003年12月提交的，公司的市场前批准修订是在2004年8月提交的，在提交的材料中涉及了对硅凝胶乳房假体植入为期10多年的科学研究。 与进行丰胸和乳房重建相关的风险和并发症在美国食品和药品管理局批准的医师和病人标签中均有详细描述，可从 www.memorygel.com 中获得。Mentor致力于为外科医生和其提供服务的病人提供有效的产品解决方案。Mentor公司的所有MemoryGel(TM)乳房假体植入均是由拥有所有权的硅凝胶制作的，其拥有更好的外形，但是柔软的感觉依旧没有改变，从而实现了更好的感观效果和绝佳的手感。 电话会议 Mentor Corporation计划就该发布内容在2006年11月20日即星期一举行电话会议。您可在2006年11月20日即星期一的上午8:30（美国东部时间）收听网络直播，或者登陆 www.mentorcorp.com 中投资者关系栏中的“电话会议”收听归档的电话会议内容。对收听电话会议录音感兴趣的人士可在2006年11月20日的上午10:30（美国东部时间）至2006年12月1日午夜（美国东部时间）致电(888) 225-1540收听。 关于Mentor Corporation Mentor Corporation创立于1969年，是为全球美容市场提供医疗产品的领先供应商。公司为外科及非外科医疗方法开发、生产和营销革新的、基于科学的产品，从而使得病人保有更加年轻的外表，以及提高个人的健康水平。公司的网站为： www.mentorcorp.com 。 欲获取关于MemoryGel(TM)乳房假体植入的视频照片，媒体可登陆 www.thenewsmarket.com/memorygel 来预览和寻求视频。您可以从该网站中获得标准的数字视频播放效果或者录像。 免责声明 本新闻发布中含有美国食品和药品管理局关于Mentor的MemoryGel(TM)乳房假体植入采取行动、研究和开发行为、市场和产品潜力所做出的前瞻性声明。这些前瞻性声明是根据我们对业界、管理者的信念和我们做出的某些假设的当前预期、评估和预测做出来的。任何有关预期、预测或者对未来事件或情况的其他描述，包括任何相关的假设都属于前瞻性声明。这些前瞻性声明仅代表截至当日的信息，是以当前我们所拥有的可用信息为基础做出的。此类信息可能会发生变化，在信息发生改变时，我们没有必要通知您。这些前瞻性声明不构成对未来结果的担保，由于某些风险、不确定因素和假设，实际结果可能和前瞻性声明中不同。因此，由于各种因素的存在，我们的实际结果可能与前瞻性声明中的结果有着本质性的差别或者完全相反。 Mentor提交给证券交易委员会的文件中，包括但不限于其年度报告Form 10-K、季度报告Form 10-Q以及最近的当前报告Form 8-K，探讨了可能造成重大不同或者影响业务、运营结果和财政状况的重要风险因素。无论何种原因，Mentor均不承担修改或者公开更新任何前瞻性声明的义务。