国家食品药品监督管理局2006年1月，国家医疗器械质量公告（2006）第2期

附表1 人工晶体产品质量监督抽验结果表

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号（/出厂编号） 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 人工晶体 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 图形 PC156C55 098-04、110-04、059-04 合格 2 改良C襻后房型双凸一体式人工晶体 苏州六六视觉科技股份有限公司 苏州六六视觉科技股份有限公司 鹤牌 OV-55C CMVE650.CMVE776.CMVE623 合格 3 人工晶体 厦门视明人工晶体有限公司 厦门视明人工晶体有限公司 Ocularvision PC355 SET#1491 合格 4 一件式人工晶体 珠海艾格医疗科技开发有限公司 珠海艾格医疗科技开发有限公司 / PC55125 4G287、4F193、4G254、4E177 合格 5 后房型人工晶体 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 康明 KC60BN 040112、040059、040013、040105 合格 6 人工晶体 广州市和必康贸易有限公司 法国Comeal Laboratory IVI IV55B 96022002009.02、 96022052009、0396022102009.03、96021952009.04 合格 7 人工晶体 广州市和必康贸易有限公司 法国CORNEAL公司 IVI ACK6DSE H501X2602007.04、H501X2662007.02、H501X2752006.09、H501X2902006.10、H501X2002007.07、H501X2752006.08 合格 8 后房人工晶体 天津泰达生物医学工程股份有限公司 天津泰达生物医学工程股份有限公司 泰达 TD55PC 20040917-20、20040703-02、20040712-6 不合格 透过率 9 后房人工晶体 安微希炜人工晶体有限公司 安微希炜人工晶体有限公司 图形 A2602UV M00039、M00040、M00041、M00036 不合格 光焦度、尺寸 10 PMMA后房人工晶体 广州市华盛贸易公司 美国博士伦眼科手术产品公司 字母 图形 IO359 A5109、A5129、A5130、9JGH、9JTF、5069A、9FK9、5031A、5007A、5053A、5047A、A5107、A5095、A5121、A5097、A5058、A5098、A5091、A5102、A5067、A5123、A5121、5021A、9JDL、9JLW、5038A 不合格 光焦度