国家食品药品监督管理局2006年1月，国家医疗器械质量公告（2006）第2期附表2 骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表序号标示产品名称被抽查单位标识生产企业商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题1ND脊柱内固定系统单向钉（6.25mm）兰州鑫瑞电子有限公司北京天新福医疗器材有限公司天义福NDTLD-Ⅱ 6.25×402003年10月29日 03024合格2金属接骨螺钉重庆协成基因工程有限公司天津市金兴达实业有限公司图形HAQ03 Φ3.5×342004年6月10日TJD0401401合格3金属接骨板（接骨螺钉）吉林省超凡医疗设备有限公司天津市人立骨科器械有限公司图形HBQ022004年7月 07合格4自动加压骨板河北省先进医疗器械公司天津市医疗器械工业公司骨科器械厂剑牌ZSQ02 3×10×75×42003年5月 20030502合格5接骨螺钉(内六角松质骨螺钉)石家庄市博耐医疗器械有限公司天津市医疗器械工业公司骨科器械厂剑牌HBQ03 Φ6.5×9020030706合格6皮质骨螺钉济南正天医疗器械有限公司天津正天医疗器械有限公司正天牌HAQ03 Φ3.5×222004年7月合格7松质骨螺钉（半螺纹）贵阳威曼医疗器械有限公司天津正天医疗器械有限公司IRENEHBQ03 Ф6.5×65——合格8双向自动加压接骨板（胫骨用）贵阳威曼医疗器械有限公司天津正天医疗器械有限公司IRENEZSQ02 6×114——合格9金属接骨板重庆医药股份有限公司医疗器械分公司上海浦卫医疗器械厂浦卫ZSQ07 6孔2004年4月20日 4C03041905合格10接骨螺钉上海市医疗器械批发部南昌经营部上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂——HAQ03 4.5×400307（C22380）合格11直型接骨板长沙市医疗器械公司上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂金钟牌ZSQ07 加压8孔 5×160405合格12金属直型接骨板合肥三友医疗器械有限公司江苏金鹿集团医疗器械有限公司金鹿ZSQ02 狭型8孔2004年2月040202合格13金属接骨螺钉贵阳金鹿医疗器械有限公司江苏金鹿集团医疗器械有限公司金鹿HAQ01 一字HA4.5×442004年5月 040519合格14金属接骨板（直形）贵阳金鹿医疗器械有限公司江苏金鹿集团医疗器械有限公司金鹿ZSQ01 1/3圆孔7孔2003年12月03-12-22合格15钛质接骨螺钉福州锐健医疗器械有限公司苏州市双羊医疗器械有限公司双羊HAQ03 3.5×36mm2004年7月12日040201合格16骨科内固定接骨螺钉（钛）武汉京航生物医学工程有限公司常州市康辉医疗器械有限公司图形HBQ03 4×30（全牙）2004年8月13日0407028合格17金属接骨板（重建钢板）杭州康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司康辉ZSQ12 5孔2004年1月31日 0401555合格18骨科内固定接骨螺钉福州市光达医疗器械公司常州市康辉医疗器械有限公司康辉HBQ03 HB6.5×852003年10月19日0309232合格19金属接骨螺钉合肥天思医疗器械有限责任公司常州市武进第三医疗器械厂有限公司创生HAQ03 L=342003年10月24日 200307571合格20GSS椎弓根螺钉南昌信达医疗器械有限公司常州市武进第三医疗器械厂有限公司创生ф6.5×452004年8月25日20040820合格21金属接骨螺钉（T）常州全辰安全工程有限公司兰州分公司常州市武进第三医疗器械厂有限公司图形HAQ03 3.5×26200405335合格22皮质骨螺钉昆明盛乐康医疗器械有限公司张家港海欧斯医疗器械有限公司图形HAQ03 Ф4.5×482004年4月23日合格23金属接骨螺钉长春市南关区宝岛医疗器械经销处张家港市锦洲医械制造有限公司吉羊HBQ01 4.5×442004年3月 03111210-2合格24金属接骨螺钉合肥三友医疗器械有限公司张家港市欣荣医疗器械有限公司图形HAQ03 4.5×442004年3月 D040301S合格25金属接骨板昆明金鹿贸易有限公司张家港市欣荣医疗器械有限公司图形ZSQ02 7孔2004年6月 GB040601S合格26脊柱内固定器（RF）（螺钉）甘肃省中医院医疗设备科张家港市欣荣医疗器械有限公司图形RFⅡ型螺杆 60mm2004年7月 JZ040701T合格27金属接骨板长沙中诚医疗设备有限公司张家港市兴达医械制造有限公司兴达牌ZSQ07 阔型6孔200405019676合格28ECT皮质骨螺钉昆明欧迪克经贸有限公司捷迈公司zimmerHAQ03 4.5mm 002306041002004年3月 60135732合格29松质骨螺钉江西省天诚科技发展有限公司台湾亚太医疗器材科技股份有限公司——HBQ03 ф4.0×45034216合格30CORTEX SCREW湖北兴楚医疗器械有限公司SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATIONOSHAQ03 Ф4.5×26mm2004年5月 043161合格31皮质骨螺钉济宁市第二人民医院设备科北京理贝尔生物工程研究所——HAQ03 Φ4.5×44200312122547030402不合格化学成分