记者 希恒 实习生 冰冰 通讯员 成修 摄影报道
今年以来,人血白蛋白——这个让人陌生又熟悉的临床急救特殊药品就风波不断,从限价与取消限价、造假与打假、营养误区与纠正
误区……与之相关的消息是一轮接一轮地轰炸人们的眼球。
目前,人血白蛋白在全国范围告急,烟台与全国其它城市一样出现供不应求的情况,甚至青岛、威海等周边城市和烟台县市区的患者家属也纷纷到烟台市区四处寻药。
那么,人血白蛋白究竟是什么药?它对于临床治疗有何作用?烟台目前的供应状况怎样?它又缘何出现一支难求的现象?
四处寻药 屡屡碰壁
8月21日一清早,来自威海农村的吕先生就分别到烟台市区几大医院门诊,想碰碰运气,看能不能买到人血白蛋白。可是,他被告知,门诊已停止销售这种药,只限临床危重病人供应使用,他怀揣的希望再一次成了泡影。
吕先生难掩沮丧和无助的神情,不住地摇头叹气。他说,他前一天就来到烟台,已跑了烟台好几个小药店和规模大一点的批发药店,均被告知没有货。找熟人打听,这种药不仅在烟台、威海紧俏,在全国都供应紧张,一支难求。
前不久,吕先生的妻子因大面积烧伤刚刚进行了大手术,生命危在旦昔。大夫说,由于失血非常多,手术中丢失的血液和蛋白都比较多,因此补充人血白蛋白对于挽救他的妻子的生命很重要,可是妻子接受治疗的这家医院这种药缺口很大,满足不了病人的需要。“唉,这可啥办啊?不行就得托熟人帮帮忙,看有没有什么特殊的门路,或者从有药的患者个人手中买点,哪怕花高价也行啊!没办法,等着救命呢!”大夫让患者家属与医院共同想办法解决,他无奈便开始了四处寻药。
“我们也不太懂,大夫说需要,作为家属就得全力以赴,什么办法都想了,亲戚、朋友全都问遍了。不管怎么说,哪怕有一线希望也不能放弃,还得继续跑药啊……”吕先生不住地叹气。
记者采访过程中了解到,像吕先生这样的寻药的患者家属远不止其一人,由于全国性的血浆采集量减少、人血白蛋白产量下降、供应紧张,烟台及周边城市也受到了波及。因此,一时间,烟台及周边城市之间医疗单位及患者家属四处跑药、求药已不新鲜。
供应紧张,急!急!
人血白蛋白究竟是一种什么药品?它的供应不足又意味着什么呢?据烟台毓璜顶医院ICU中心主任、主任医师刘鲁沂介绍,人血白蛋白是一种生物制品,也是用于临床急救的一种特殊药品,人血白蛋白为略粘稠,黄色或绿色至棕色澄明液体,自健康人静脉血提取,经60℃、10小时灭活肝炎病毒制成,不含抗生素及防腐剂,有注射液及冻干品两种剂型。有增加血容量和维持胶体渗透压、解毒以及营养供给的作用,主要用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水等。正常人人体内白蛋白含量在35-55克/升之间,一般情况下患者体内白蛋白含量降到20-25克/升,则要考虑补充人血白蛋白,如果低于15克/升则必须补充。
刘主任说,进入重症监护室的病人,都是危重病人,许多病人都需要补充人血白蛋白,因此医院对该中心是不限制使用人血白蛋白的,他们也最明白如何合理用药发挥其最大作用。
尽管人血白蛋白供应紧张已是一个客观事实,但一些单位还是对此三缄其口。据烟台一家医疗单位药品采购知情人士透露,今年以来人血白蛋白供应就一直很紧张,尤其是近几个月缺货状况尤为严重。其实,这种情况早在去年就已露出苗头,因为去年国家就开始整顿采血点,他们对药品供求信息很敏感,早早进行了相关的准备。今年供应紧张状况出现后,医院又被迫采取相关措施:一是要求临床大夫合理使用人血白蛋白,二是采取限制用药措施。目前,门诊已停止零售这种药品,只供应临床危重病人和急需补充人血白蛋白的危急患者使用,现在医院每个月使用量限制到不足1000瓶,而过去使用量在2000-3000瓶,目前只相当于过去的二分之一或三分之一。即便这样,人血白蛋白还基本处于“进多少、用多少”的状态。他查了一下药品库存记录,发现只剩进口人血白蛋白9瓶、国产人血白蛋白3瓶了,他们又要忙于调进补充此药了,否则一旦临床需求量大,就供应不上了。
“我们一直与药品经销单位合作很好,他们有药基本优先保障供应给我们,连我们都这么紧张,就可想而知其它医院的情况了,有的医疗单位还向我们紧急求援呢,只要我们能调配开,都会尽全力支援,因为我们知道那是人命关天的大事。”该知情人士说道。
一支难求,原因几何?
那么,究竟是什么原因导致人血白蛋白供应紧张,一支难求呢?
烟台医药行业一位业内人士分析,人血白蛋白供应紧张,主要原因有以下几点:一是人血白蛋白是一种以血浆为原料制造的血液制品,生产血液制品的原料血浆,不是来自无偿献血,而是来自有偿的单采血浆站点,为了保证血液制品的质量,遏制部分地区因为非法采血导致疾病蔓延的势头,从去年上半年开始,卫生部等国家部委加大整顿力度,关闭了一大批单采血浆站。血浆的采集量大幅度下滑,使生产企业产量大幅下降,约三分之一血液制品生产企业处于半停产状态,导致供应紧张。
二是今年国家开展大规模的血液制品整顿行动,打击人血白蛋白造假违法行为。由于人血白蛋白市场紧俏,让一些不法分子觉得有利可图,吉林、广东等地相继发现假冒或不合格人血白蛋白产品。另外,整治措施还规定,血液制品生产企业要适时建立原料血浆投料前的检疫期制度,将采集并检测合格的原料血浆放置90天,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格,方可将原料血浆投入生产,等等。生产程序的严格和标准的提高使生产企业生产难度加大。
三是价格因素。国家的“有形之手”一直没有停止对人血白蛋白的干预。今年1月26日,随其他几百种药品一起,国家发改委下调了人血白蛋白的最高零售价,10g×50ml人血白蛋白注射剂从原来的最高零售价330元下调至259元。然而,很快这一规定便被取消,各地价格逐渐回升,却仍供不应求。据透露,血浆原料减少,生产企业采购成本增大,产品出厂价格提高,生产企业不会做赔本的买卖,这造成了烟台人血白蛋白的供应状况基本是药品经销企业倒贴医疗单位供应。
四是用药误区导致人为增加需求。曾几何时,人血白蛋白的使用陷入一种误区,在一些医生眼中几乎成了防治疾病的“万能药”,不管什么病都补充点人血白蛋白。在今年中高考期间,一些家长甚至把其当作营养品给孩子注射。
年底之前 难有改变
“目前,人血白蛋白供应紧张的现状已引起国家发改委的关注,但要改变现状还需要国家出台行之有效的措施。有消息说今年年底前供应紧张的状况会缓解,我看照目前趋势是不太可能。”烟台一家医疗单位相关人士说道。
在我国,血液制品20多年一直处于不断规范之中。上世纪80年代以前,国内临床需要的主要血液制品基本依赖进口,80年代后我国推广单采血浆术解决了原料血浆供应问题,血液制品行业得到迅速发展。当时,国内六大生物制品研究所隶属于卫生部,在血液采集中逐渐形成了卫生部系统管辖下的各地方血站,由于血液制品利润较高,地方血站发展迅速。鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家先后出台一系列要求与标准,限制生产企业数量,提高生产质量,同时也使成本不断提高。
统计数字显示,目前我国血液制品市场的总容量为40亿元左右。按照正常的供应量,全国血浆供应量为4200吨左右,但是今年血浆供应量将减少2000吨左右。
毓璜顶医院ICU中心主任刘鲁沂说,每一个事物都有正反两面性,目前出现的供应紧张现象,从另一个角度看,假冒人血白蛋白产品的退出,使市场供应显得“紧张”,实际上市场也得到净化,让医疗单位和患者可以比较放心用药。同时,通过这一次经历,也让一些存在用药误区的临床大夫和市民渐渐明白,人血白蛋白不是营养品,而是一种有严格适应症的药品,不按医嘱大剂量输注时,有可能导致血压下降、休克等不良反应,严重的甚至死亡。另外,它也是一种高风险药品,一旦购买到不合格产品,还有可能感染上病毒,传染上艾滋病等疾病。
“人血白蛋白供应紧张现象,其背后是一个供需链条环环相扣,若要既保证质量又保证供应,国家和各级主管部门必须出台行之有效的措施,否则很难在短时间内改变现状。”烟台一位医药界人士也这样说道。
