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去过医院就诊的患者，大多有过做血液检查、尿液检查等各种检查的经历。在各种检查和分析中，都要用到试剂；但是，你是否想过，这些试剂有的因为不规范或过期会导致错误的检验结果。近日，市食品药品监管局器械处的一份医用体外诊断试剂专项检查结果就显示，大医院、公立医院的诊断试剂使用较为规范，而一些民营医院仍然存在诊断试剂过期、不按规定储藏致使失效等问题。这些医院将在今年下半年我市医院器械专项行动中受到重点检查和查处。
据了解，诊断试剂的种类多种多样：有液态的，有固态的；有辅助性的过程处理试剂，有直接得出诊断结论的试剂；有独立进行疾病诊断的试剂，还有必须与相关仪器配合使用才能发挥功能的试剂。试剂绝大多数按医疗器械进行管理，少数用于血源筛查、艾滋病诊断试剂按照药品进行管理，但无论哪一类都必须获得药品监督管理部门的注册，方可上市使用，否则就属于违法使用，就有可能造成对患者的伤害，甚至是严重的伤害。所以，为了确保诊断试剂使用的安全、有效，所有的诊断试剂都必须经过食品药品监督管理部门的审查批准，并且要按照特定的存储要求进行保存，并在标准、规范的操作下进行检查，由专业的检验人员进行判别，才能给出一个科学真实的结果。
市食品药品监管局器械处有关负责人告诉记者，为了确保市民使用诊断试剂的安全有效，市食品药品监管局器械处近年来开展了多次体外诊断试剂的专项检查，并就体外诊断试剂的使用和管理下发了专门的文件，对体外诊断试剂的合法性、进货渠道的合法性、质量验收、仓储条件等进行了严格要求。从总体上看，通过检查和强调，大大规范了体外诊断试剂的使用行为，质量管理水平大有提高，大型公立医疗机构已经相继停止或清理了未经注册的诊断试剂，规范了存储和使用。但是医疗机构在使用体外诊断试剂方面仍然存在不少问题，少数医疗机构特别是部分民营医院，法律意识差，质量管理不严，贪图便宜，存在继续使用未经注册的诊断试剂行为，或者超过有效期的试剂仍然继续使用，或者将应该冷藏的试剂随意放在普通仓库。
