国内药品质量管理,有喜有忧
作为国内医药行业最权威的QC管理交流平台,全国医药行业QC活动及成果一直是国内医药企业QC水平的晴雨表,它充分体现了药品生产企业生产过程的控制水平。从中国医药质量管理协会的统计数字来看,今年国内医药行业QC活动小组的数量已由去年的111个增加到近200个;由11个省增加到16个省,达到历史最高水平,国内医药企业的QC意识正在迅速加强,以扬子江药业为代表的大型医药企业表现突出。但另一方面,国内药品QC现状仍不容乐观:虽然国内制药领域已经推行了近30年的QC活动,目前全国5000多家医药企业,已经开展QC小组活动的企业还不足5%。这从侧面反映了国内广大中、小制药企业对质量管理体系的重视程度还远远不够,这必将制约国内医药企业的全球化进程。
质量管理是分水岭,大企业集团终得天下
系列的药品、食品等引起的广泛的国际影响,促使国家不断调整各种敏感行业的进出口规则。目前,国家正在针对药品、食品等行业制定新的外贸资质标准。徐镜人认为,大型制药企业集团在质量管理上具有绝对优势,这一政策的重大调整,势必影响中国药业的出口格局,将加速国际、国内药业资源向大企业集团集中。
本月20号,“2007年国内药业QC成果奖项”已经正式公布。其中大型制药企业如扬子江药业集团一家便夺得20项大奖,占全国获奖总数的1/3,刷新了国内药业QC成果的纪录。扬子江已经连续五年蝉联QC成果一等奖第一名。大型制药企业在质量管理上的优势为他们进入国际市场铺平了道路,其中扬子江药业的多项核心产品分别符合美国、欧盟、英国、日本药典标准。2005年,扬子江药业集团率先全国医药企业销售突破百亿元大关,综合经济效益跻身国内制药企业第一名。
