第101届中国进出口商品交易会在广州刚刚开幕，就传来令人振奋的信息：广药集团奇星药业与俄罗斯、越南等国外客商，一口气签下超过5000万元人民币的“华佗再造丸”出口合同。据悉，这也是广交会历史上，单一品种中成药出口的第一大单。

事实上，奇星“华佗再造丸”不仅夺下广交会出口第一大单，也是我国中成药出口的“老大”。据广州奇星药业董事长温新民介绍，截止目前，“华佗再造丸”已成功进入全球25个国家和地区的心脑血管用药主流市场，并创下以药物身份连续八年全国第一的中成药出口纪录。

疗效才是硬道理

“中药要打开国际市场，疗效才是硬道理。”与奇星药业董事长温新民聊起中药国外市场销售时，这是他讲得最多的一句话。事实上，“疗效才是硬道理”是奇星更是“华佗再造丸”产品的立身之本。

在俄罗斯，来自中国的“华佗再造丸”几乎是家喻户晓；在越南，“华佗再造丸”甚至进入国家医保目录——在完全没有中医文化土壤和教育背景的异国他乡，“华佗再造丸”何以如此成功？

“在国外市场的竞争，靠的就是疗效。”温新民说，原因很简单，不管是俄罗斯还是越南，这些国家和地区对中药没有感情，也不了解中药数千年深厚的文化底蕴，对他们来说，“不管白猫黑猫，能治好病的就是好药”。比如俄罗斯市场。那里气候寒冷人们又喜欢喝烈酒，心脑血管疾病高发，因而也成全世界该类药品的目标地区之一。在这种情况下，能够得到当地市场的广泛认同，“华佗再造丸”得益于过硬的疗效——它是我国中药界五大“保密配方”之一。为了巩固这种优势，奇星还不断进行二次开发。据悉，目前“华佗再造丸”的药理研究，已从组织细胞水平进入亚细胞和分子水平，并突破传统中药治疗中风思路——将单纯的溶栓通络功能，上升到激活休眠细胞从而代替死亡脑细胞的水平。这一研究成果，已得到国际相关权威机构的认可。超越化学药的安全优势

作为民族药出口，安全性是关键的一道槛。对此，温新民深有体会，“‘华佗再造丸’作为纯植物药组方，在这方面比化学药更具有优势”。

据介绍，上世纪80年代中期，“华佗再造丸”一问世就是“安全至极”的产品：与普通的同类药品不同，“华佗再造丸”创造性地在配方中摈弃了蜈蚣、全蝎等动物药材，形成纯粹的植物药配方，从而有效避免了动物药材的破血作用和其他毒性。

除配方的创新外，“华佗再造丸”的质量安全，也得到全方位“关照”。比如在药品生产中，制定了全程质量检测体系，即从原材料的种植、筛选到半成品、成品的检测，整个生产过程严格按照GAP和GMP标准进行，通过每一个步骤的严密检测，来排除不符合标准的产品。

值得一提的是，在药品质量控制和检测中，奇星还引入了指纹图谱——这一国际公认的控制中药或植物药质量的最有效手段和关键技术，不仅使产品能达到定性鉴别、区别真伪，而且还能做到对产品“全成份”进行含量测定，从而最大程度上排除可能干扰质量的不利因素。

人性化服用方式

《国家卫生服务研究》调查显示，我国脑血管疾病患病率为5.85‰，每年新发完全性脑中风120-150万人，死亡者80-100万人，存活者中约75%致残，5年内复发率高达41%。中风病以发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高和并发症多四高一多特点，成为危害国人健康的第二号杀手。

而在上世纪80年代中期，国内心脑血管治疗市场的药品，基本上是以西药独霸天下。作为国家“六五”重大科技攻关项目之一“华佗再造丸”，之所以能成功打破这一僵局，拓展国内外市场，除与众不同的疗效和品质外，还有其他同行所并不关注的微妙之处：通过科技开发，力求临床应用的每一个环节做到极至。

“比如剂型，始终是我们的研发重点。”温新民解释说，“华佗再造丸”要进一步夯实在国内外的基础，必须还得有方便的服用方式。

“华佗再造丸”问世20多年，主要是丸剂。但奇星在销售中发现，有一部分中风患者因为喉部肌肉僵硬，难以下咽。为此，奇星正在酝酿开发颗粒剂、微丸等方便服用剂型。

温新民表示，为适应不同人群需要，新的研发除了“减量增效”以进一步提高疗效、方便患者服用外，还正在开发包括片剂、胶囊等在内的全系列产品。特别是在各方面要求更高的注射用新剂型开发上，也开始纳入科研日程。