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“国药”频频伤人,国家药监局将整改一个月

2022-07-29
来源:求医网
“国药准字”,是国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,是药品上市销售的法定批准依据。但就是这些不容人怀疑的国药近年来却频频伤人。

人民网市场报1月26日在头版刊发《“佰易”老板何许人?》的报道,披露了广州佰易药业生产“问题”免疫球蛋白的丑闻,在社会上引起了强烈反响。而与此前发生的齐二药、欣弗等事件相同,这些药品的生产者均是通过国家GMP认证的正规药品制造企业,他们生产和销售的药品都是通过合法渠道流通的“国药准字”号,这让公众对国药安全和药品市场监管深感担忧。

作为国家监管药品和食品生产经营秩序的最高机构――国家食品药品监督管理局近日也及时作出了反应。

26日,国家食品药品监督管理局局长邵明立要求全国食品药品监管系统深入学习24日国务院常务会议精神,加强和改进药品监管工作,大力推进党风廉政建设,坚决维护人民群众身体健康和生命安全,坚决维护“国药准字”的公信力。

邵明立提出,各部门、各单位务必针对当前药品安全风险现状,切实加强监管,最大程度地防控和减少药害事件的发生。在研制环节,对正在申报的药品,要严格标准,严格现场核查工作。在生产环节,加强对生产企业的日常监管和跟踪检查制度,抓好对医疗器械生产的专项整治工作。在流通环节,严厉打击制售假劣药品的行为,查处并曝光一批大案要案。在使用环节,加强药品不良反应监测体系建设,及时处置和有效应对药害事件。

邵明立表示,将尽快完善规章制度,要抓住正确行使行政审批权力这个关键,继续深化行政审批制度改革,加快制度建设步伐,规范行政权力运行,防止滥用权力。

据悉,为抓紧堵塞管理漏洞,国家食品药品监督管理局决定利用一个月时间,在全系统开展专门整改工作。